Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, образ жизни и психосоциальные факторы у пациентов с меланомой

29 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании изучается, в какой степени факторы образа жизни, включая психическое здоровье, социальную поддержку, диету и физические упражнения, связаны с качеством жизни и результатами лечения пациентов с меланомой. Знания, полученные в результате этого исследования, могут быть использованы для планирования проспективных клинических испытаний вмешательств в образ жизни, чтобы улучшить результаты лечения пациентов с меланомой и помочь врачам в консультировании своих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Собирать систематические данные о психическом здоровье, качестве жизни (КЖ), социальной поддержке, диете и поведении пациентов с меланомой.

II. Изучите, связаны ли психосоциальные факторы и образ жизни с клиническими исходами у пациентов с меланомой.

III. Изучите связь между образом жизни и психосоциальными факторами, а также биомаркерами тканей и крови у пациентов с меланомой.

IV. Изучите, связаны ли психосоциальные факторы и образ жизни с коррекцией качества жизни у пациентов с меланомой.

КОНТУР:

Пациенты заполняют максимум 3 бумажных или электронных вопросника в течение 30 минут в течение 2 недель после обращения к доктору медицины Андерсона, установления нового диагноза меланомы и/или начала нового лечения, в течение 2 недель после первого повторного определения и в течение 2 недель после окончания лечения. уход. Пациенты могут заполнить дополнительную бумажную или электронную диетическую анкету в течение 10 минут в течение 3 дней (всего 30 минут) или вспомнить диету по телефону. Пациенты, которые начинают новое интересующее лечение, могут повторно заполнить анкеты в те же моменты времени. Медицинские карты пациентов также проверяются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carrie Daniel-MacDougall
  • Номер телефона: 713-563-5783
  • Электронная почта: cdaniel@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Carrie Daniel-MacDougall
          • Номер телефона: 713-563-5783
          • Электронная почта: cdaniel@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с меланомой, предраковыми поражениями и сопутствующей кожной патологией

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика меланомы, предраковых поражений и сопутствующей кожной патологии
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Готов пройти онлайн или бумажный опрос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (анкета, обзор медицинской карты)
Пациенты заполняют максимум 3 бумажных или электронных вопросника в течение 30 минут в течение 2 недель после обращения к доктору медицины Андерсона, установления нового диагноза меланомы и/или начала нового лечения, в течение 2 недель после первого повторного определения и в течение 2 недель после окончания лечения. уход. Пациенты могут заполнить дополнительную бумажную или электронную диетическую анкету в течение 10 минут в течение 3 дней (всего 30 минут) или вспомнить диету по телефону. Пациенты, которые начинают новое интересующее лечение, могут повторно заполнить анкеты в те же моменты времени. Медицинские карты пациентов также проверяются.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Обзор медицинской карты
Медицинские карты пересматриваются
Другие имена:
  • Обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии/дистресса
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием Центров эпидемиологических исследований - Депрессия. Пожизненный анамнез большого депрессивного расстройства (БДР) будет измеряться с использованием двух основных пунктов из Структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV. Многомерные методы, включая анализ повторных измерений, будут использоваться для дальнейшего изучения потенциальных изменений показателей с течением времени.
До 10 лет
Изменение тревоги
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием Опросника тревоги состояний/характеристик Спилбергера. Многомерные методы, включая анализ повторных измерений, будут использоваться для дальнейшего изучения потенциальных изменений показателей с течением времени.
До 10 лет
Изменение симптомов, связанных с раком
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием перечня симптомов доктора медицины Андерсона. Многомерные методы, включая анализ повторных измерений, будут использоваться для дальнейшего изучения потенциальных изменений показателей с течением времени.
До 10 лет
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться по Шкале социального обеспечения из 24 пунктов. Многомерные методы, включая анализ повторных измерений, будут использоваться для дальнейшего изучения потенциальных изменений показателей с течением времени.
До 10 лет
Изменение общих пищевых привычек
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием вопросника для скрининга диеты Национального института рака, Национального института здоровья и питания, и, при желании, автоматического самоуправляемого 24-часового Национального института здравоохранения.
До 10 лет
Изменение физической активности
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием опросника Godin Leisure-Time Exercise. Многомерные методы, включая анализ повторных измерений, будут использоваться для дальнейшего изучения потенциальных изменений показателей с течением времени.
До 10 лет
Связь между психическим здоровьем, социальной поддержкой, диетой и физическими упражнениями, качеством жизни и демографическими переменными
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием коэффициентов корреляции момента продукта Пирсона вместе с диаграммами рассеяния, где это уместно.
До 10 лет
Влияние диеты, физической активности, депрессивных симптомов, дистресса, БДР в течение жизни и социальной поддержки на выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием коэффициентов корреляции момента продукта Пирсона вместе с диаграммами рассеяния, где это уместно.
До 10 лет
Влияние диеты, физической активности, симптомов депрессии, дистресса, БДР на протяжении жизни и социальной поддержки на смертность от рака
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с использованием коэффициентов корреляции момента продукта Пирсона вместе с диаграммами рассеяния, где это уместно.
До 10 лет
Ответ на лечение
Временное ограничение: До 10 лет
Модели логистической регрессии будут использоваться для измерения связи диеты, физической активности, диеты, симптомов депрессии, дистресса, БДР в течение жизни, а также социальной поддержки и реакции на лечение в каждый момент времени.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA15-0336 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться