Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség, életmód és pszichoszociális tényezők melanomában szenvedő betegeknél

2026. április 29. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az életmódbeli tényezők, beleértve a mentális egészséget, a szociális támogatást, az étrendet és a testmozgást, milyen mértékben kapcsolódnak az életminőséghez és a melanómás betegek kimeneteléhez. Az ebből a tanulmányból nyert ismeretek felhasználhatók az életmódbeli beavatkozások prospektív klinikai vizsgálatainak megtervezéséhez, hogy javítsák a melanómás betegek kimenetelét, és segítsék az orvosokat betegeik tanácsadásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Gyűjtsön szisztematikus adatokat a melanómás betegek mentális egészségéről, életminőségéről (QOL), szociális támogatásáról, étrendjéről és testedzési magatartásáról.

II. Vizsgálja meg, hogy a pszichoszociális tényezők és az életmód összefüggésben állnak-e a melanómás betegek klinikai kimenetelével.

III. Vizsgálja meg az életmód és a pszichoszociális tényezők, valamint a szöveti és vér biomarkerek közötti összefüggést melanómás betegekben.

IV. Vizsgálja meg, hogy a pszichoszociális tényezők és az életmód összefüggésben áll-e a melanómás betegek QOL-beállításával.

VÁZLAT:

A betegek legfeljebb 3 papír vagy elektronikus kérdőívet töltenek ki 30 percen belül az MD Andersonnak való bemutatást, a melanoma új diagnózisát és/vagy az új kezelés megkezdését követő 2 héten belül, az első újrakezelést követő 2 héten belül, valamint a kezelés befejezését követő 2 héten belül. kezelés. A betegek egy további papíralapú vagy elektronikus diétás kérdőívet tölthetnek ki 10 percen keresztül, 3 napon keresztül (összesen 30 perc), vagy telefonon keresztül visszahívhatják az étrendet. Azok a betegek, akik új, érdeklődésükre számot tartó kezelést kezdenek, megismételhetik a kérdőíveket ugyanabban az időpontban. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Melanomában, prekurzor léziókban és kapcsolódó bőrpatológiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A melanoma, a prekurzor elváltozások és a kapcsolódó bőrpatológia diagnosztizálása
  • Képes angolul olvasni és megérteni
  • Szívesen kitölt egy online vagy papíralapú felmérést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (kérdőív, orvosi kártya áttekintése)
A betegek legfeljebb 3 papír vagy elektronikus kérdőívet töltenek ki 30 percen belül az MD Andersonnak való bemutatást, a melanoma új diagnózisát és/vagy az új kezelés megkezdését követő 2 héten belül, az első újrakezelést követő 2 héten belül, valamint a kezelés befejezését követő 2 héten belül. kezelés. A betegek egy további papíralapú vagy elektronikus diétás kérdőívet tölthetnek ki 10 percen keresztül, 3 napon keresztül (összesen 30 perc), vagy telefonon keresztül visszahívhatják az étrendet. Azok a betegek, akik új, érdeklődésükre számot tartó kezelést kezdenek, megismételhetik a kérdőíveket ugyanabban az időpontban. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Egyéb: Orvosi diagram áttekintése
Az orvosi diagramokat felülvizsgálják
Más nevek:
  • Diagram áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban/distresszben
Időkeret: Akár 10 évig
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depresszió segítségével értékelik. A Major Depressiv Disorder (MDD) élethosszig tartó történetét a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének strukturált klinikai interjúja – IV. Többváltozós módszereket, köztük ismételt mérési elemzéseket alkalmaznak az intézkedések időbeli változásainak további feltárására.
Akár 10 évig
Változás a szorongásban
Időkeret: Akár 10 évig
A Speilberger State/Trait Anxiety Inventory segítségével értékeljük. Többváltozós módszereket, köztük ismételt mérési elemzéseket alkalmaznak az intézkedések időbeli változásainak további feltárására.
Akár 10 évig
Változás a rákkal kapcsolatos tünetekben
Időkeret: Akár 10 évig
Az MD Anderson Symptom Inventory segítségével értékelik. Többváltozós módszereket, köztük ismételt mérési elemzéseket alkalmaznak az intézkedések időbeli változásainak további feltárására.
Akár 10 évig
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: Akár 10 évig
A 24 tételből álló szociális rendelkezések skála segítségével értékelik. Többváltozós módszereket, köztük ismételt mérési elemzéseket alkalmaznak az intézkedések időbeli változásainak további feltárására.
Akár 10 évig
Az általános étkezési szokások megváltozása
Időkeret: Akár 10 évig
Az Országos Rákkutató Intézet Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés Diétás Szűrő Kérdőívével, és opcionálisan az Országos Egészségügyi Intézet 24 órás, automatizált önadagolásával történik.
Akár 10 évig
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Akár 10 évig
A Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire segítségével értékelik. Többváltozós módszereket, köztük ismételt mérési elemzéseket alkalmaznak az intézkedések időbeli változásainak további feltárására.
Akár 10 évig
A mentális egészség, a szociális támogatás, az étrend és a testmozgás, valamint az életminőség és a demográfiai változók közötti összefüggések
Időkeret: Akár 10 évig
A Pearson-féle szorzatmomentum korrelációs együtthatók és adott esetben szórásdiagramok felhasználásával kell kiértékelni.
Akár 10 évig
Az étrend, a fizikai aktivitás, a depressziós tünetek, a szorongás, az élethosszig tartó MDD és a szociális támogatás hatása a progressziómentes túlélésre
Időkeret: Akár 10 évig
A Pearson-féle szorzatmomentum korrelációs együtthatók és adott esetben szórásdiagramok felhasználásával kell kiértékelni.
Akár 10 évig
Az étrend, a fizikai aktivitás, a depressziós tünetek, a szorongás, az élethosszig tartó MDD és a szociális támogatás hatása a rákhalandóságra
Időkeret: Akár 10 évig
A Pearson-féle szorzatmomentum korrelációs együtthatók és adott esetben szórásdiagramok felhasználásával kell kiértékelni.
Akár 10 évig
A kezelésre adott válasz
Időkeret: Akár 10 évig
Logisztikus regressziós modellekkel mérjük az étrend, a fizikai aktivitás, az étrend, a depressziós tünetek, a szorongás, az élethosszig tartó MDD, valamint a szociális támogatás és a kezelésre adott válasz összefüggését minden egyes időpontban.
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA15-0336 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel