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흑색종 환자의 삶의 질, 생활양식 및 심리사회적 요인

2026년 4월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구는 정신 건강, 사회적 지원, 식이요법 및 운동을 포함한 생활 방식 요인이 삶의 질 및 흑색종 환자 결과와 어느 정도 연관되어 있는지 조사합니다. 이 연구에서 얻은 지식은 흑색종 환자의 결과를 개선하고 의사가 환자를 상담하는 데 도움을 주기 위한 라이프스타일 중재의 전향적 임상 시험 설계를 안내하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 흑색종 환자의 정신 건강, 삶의 질(QOL), 사회적 지원, 식이요법 및 운동 행동에 대한 체계적인 데이터를 수집합니다.

II. 심리사회적 요인과 라이프스타일이 흑색종 환자의 임상 결과와 관련이 있는지 조사합니다.

III. 흑색종 환자의 라이프스타일과 심리사회적 요인, 조직 및 혈액 바이오마커 사이의 연관성을 조사합니다.

IV. 심리사회적 요인과 생활방식이 흑색종 환자의 QOL 조정과 관련이 있는지 조사합니다.

개요:

환자는 MD Anderson에게 제시된 지 2주 이내에, 흑색종의 새로운 진단 및/또는 새로운 치료 시작, 첫 번째 병기 재결정 후 2주 이내에 및 병기 종료 후 2주 이내에 30분 동안 최대 3개의 종이 또는 전자 설문지를 작성합니다. 치료. 환자는 3일(총 30분) 동안 10분에 걸쳐 추가 종이 또는 전자 식이 설문지를 작성하거나 전화 기반 식이 리콜을 작성할 수 있습니다. 관심 있는 새로운 치료를 시작하는 환자는 동일한 시점에서 설문지를 반복할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carrie Daniel-MacDougall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흑색종, 전조 병변 및 관련된 피부 병리를 가진 환자

설명

포함 기준:

  • 흑색종, 전구 병변 및 관련 피부 병리의 진단
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 온라인 또는 서면 설문조사를 완료할 의향이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(설문지, 의료 차트 검토)
환자는 MD Anderson에게 제시된 지 2주 이내에, 흑색종의 새로운 진단 및/또는 새로운 치료 시작, 첫 번째 병기 재결정 후 2주 이내에 및 병기 종료 후 2주 이내에 30분 동안 최대 3개의 종이 또는 전자 설문지를 작성합니다. 치료. 환자는 3일(총 30분) 동안 10분에 걸쳐 추가 종이 또는 전자 식이 설문지를 작성하거나 전화 기반 식이 리콜을 작성할 수 있습니다. 관심 있는 새로운 치료를 시작하는 환자는 동일한 시점에서 설문지를 반복할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성
다른: 의료 차트 검토
의료 차트가 검토됩니다.
다른 이름들:
  • 차트 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증/고통의 변화
기간: 최대 10년
역학 연구 센터 - 우울증을 사용하여 평가됩니다. 주요 우울 장애(MDD)의 평생 이력은 정신 장애-IV 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 인터뷰의 두 기본 항목을 사용하여 측정됩니다. 반복 측정 분석을 포함한 다변량 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 측정의 잠재적 변화를 추가로 탐색합니다.
최대 10년
불안의 변화
기간: 최대 10년
Speilberger State/Trait Anxiety Inventory를 사용하여 평가됩니다. 반복 측정 분석을 포함한 다변량 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 측정의 잠재적 변화를 추가로 탐색합니다.
최대 10년
암 관련 증상의 변화
기간: 최대 10년
MD Anderson Symptom Inventory를 사용하여 평가합니다. 반복 측정 분석을 포함한 다변량 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 측정의 잠재적 변화를 추가로 탐색합니다.
최대 10년
사회적 지지의 변화
기간: 최대 10년
24개 항목의 사회 조항 척도를 사용하여 평가됩니다. 반복 측정 분석을 포함한 다변량 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 측정의 잠재적 변화를 추가로 탐색합니다.
최대 10년
일반적인 식습관의 변화
기간: 최대 10년
National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire 및 선택적으로 National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-hour를 사용하여 평가됩니다.
최대 10년
신체 활동의 변화
기간: 최대 10년
Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. 반복 측정 분석을 포함한 다변량 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 측정의 잠재적 변화를 추가로 탐색합니다.
최대 10년
정신 건강, 사회적 지원, 식이요법 및 운동 행동, 삶의 질 및 인구통계학적 변수 사이의 연관성
기간: 최대 10년
적절한 경우 산점도와 함께 Pearson의 제품 모멘트 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
최대 10년
식이, 신체 활동, 우울 증상, 고통, 평생 MDD 및 사회적 지원이 무진행 생존에 미치는 영향
기간: 최대 10년
적절한 경우 산점도와 함께 Pearson의 제품 모멘트 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
최대 10년
식이, 신체 활동, 우울 증상, 고통, 평생 MDD 및 사회적 지원이 암 사망률에 미치는 영향
기간: 최대 10년
적절한 경우 산점도와 함께 Pearson의 제품 모멘트 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
최대 10년
치료에 대한 반응
기간: 최대 10년
로지스틱 회귀 모델을 사용하여 식이, 신체 활동, 식이, 우울 증상, 고통, 평생 MDD, 사회적 지원 및 각 시점의 치료에 대한 반응의 연관성을 측정합니다.
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA15-0336 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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