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Qualidade de vida, estilo de vida e fatores psicossociais em pacientes com melanoma

29 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo investiga até que ponto os fatores de estilo de vida, incluindo saúde mental, apoio social, dieta e exercícios, estão associados à qualidade de vida e aos resultados dos pacientes com melanoma. O conhecimento adquirido com este estudo pode ser usado para orientar o desenho de ensaios clínicos prospectivos de intervenções no estilo de vida para melhorar os resultados de pacientes com melanoma e auxiliar os médicos no aconselhamento de seus pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Coletar dados sistemáticos sobre saúde mental, qualidade de vida (QOL), suporte social, dieta e comportamentos de exercício em pacientes com melanoma.

II. Examinar se fatores psicossociais e estilo de vida estão associados a desfechos clínicos em pacientes com melanoma.

III. Examinar a associação entre estilo de vida e fatores psicossociais e biomarcadores de tecido e sangue em pacientes com melanoma.

4. Examinar se fatores psicossociais e estilo de vida estão associados ao ajuste da qualidade de vida em pacientes com melanoma.

CONTORNO:

Os pacientes completam no máximo 3 questionários em papel ou eletrônicos em 30 minutos dentro de 2 semanas após a apresentação ao MD Anderson, novo diagnóstico de melanoma e/ou início de um novo tratamento, dentro de 2 semanas após o primeiro reestadiamento e dentro de 2 semanas após o final do tratamento. Os pacientes podem preencher um questionário dietético adicional em papel ou eletrônico durante 10 minutos por 3 dias (30 minutos no total) ou um recordatório alimentar por telefone. Os pacientes que iniciam um novo tratamento de interesse podem repetir os questionários nos mesmos momentos. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com melanoma, lesões precursoras e patologia cutânea associada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de melanoma, lesões precursoras e patologia cutânea associada
  • Capaz de ler e entender inglês
  • Disposto a concluir uma pesquisa on-line ou em papel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário, revisão de prontuário)
Os pacientes completam no máximo 3 questionários em papel ou eletrônicos em 30 minutos dentro de 2 semanas após a apresentação ao MD Anderson, novo diagnóstico de melanoma e/ou início de um novo tratamento, dentro de 2 semanas após o primeiro reestadiamento e dentro de 2 semanas após o final do tratamento. Os pacientes podem preencher um questionário dietético adicional em papel ou eletrônico durante 10 minutos por 3 dias (30 minutos no total) ou um recordatório alimentar por telefone. Os pacientes que iniciam um novo tratamento de interesse podem repetir os questionários nos mesmos momentos. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
Outro: Administração do Questionário
Questionários completos
Outro: Revisão de prontuário médico
Os prontuários médicos são revisados
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão/angústia
Prazo: Até 10 anos
Serão avaliados pelos Centros de Estudos Epidemiológicos - Depressão. A história ao longo da vida de Transtorno Depressivo Maior (TDM) será medida usando os dois itens cardinais da Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV Transtorno. Métodos multivariados, incluindo análises de medidas repetidas, serão empregados para explorar ainda mais as mudanças potenciais nas medidas ao longo do tempo.
Até 10 anos
Mudança na ansiedade
Prazo: Até 10 anos
Será avaliado usando o Inventário de Ansiedade de Estado/Traço de Speilberger. Métodos multivariados, incluindo análises de medidas repetidas, serão empregados para explorar ainda mais as mudanças potenciais nas medidas ao longo do tempo.
Até 10 anos
Mudança nos sintomas relacionados ao câncer
Prazo: Até 10 anos
Será avaliado usando o MD Anderson Symptom Inventory. Métodos multivariados, incluindo análises de medidas repetidas, serão empregados para explorar ainda mais as mudanças potenciais nas medidas ao longo do tempo.
Até 10 anos
Mudança no suporte social
Prazo: Até 10 anos
Será avaliado por meio da Escala de Provisões Sociais de 24 itens. Métodos multivariados, incluindo análises de medidas repetidas, serão empregados para explorar ainda mais as mudanças potenciais nas medidas ao longo do tempo.
Até 10 anos
Mudança nos hábitos alimentares gerais
Prazo: Até 10 anos
Será avaliado usando o National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire e, opcionalmente, o National Institutes of Health Automated Self-Administered 24 horas.
Até 10 anos
Mudança na atividade física
Prazo: Até 10 anos
Será avaliado por meio do Questionário de Exercícios de Lazer Godin. Métodos multivariados, incluindo análises de medidas repetidas, serão empregados para explorar ainda mais as mudanças potenciais nas medidas ao longo do tempo.
Até 10 anos
Associações entre saúde mental, apoio social, comportamentos de dieta e exercício e qualidade de vida e variáveis ​​demográficas
Prazo: Até 10 anos
Serão avaliados usando os coeficientes de correlação do momento do produto de Pearson juntamente com gráficos de dispersão quando apropriado.
Até 10 anos
Efeito da dieta, atividade física, sintomas depressivos, angústia, MDD ao longo da vida e apoio social na sobrevida livre de progressão
Prazo: Até 10 anos
Serão avaliados usando os coeficientes de correlação do momento do produto de Pearson juntamente com gráficos de dispersão quando apropriado.
Até 10 anos
Efeito da dieta, atividade física, sintomas depressivos, angústia, MDD ao longo da vida e apoio social na mortalidade por câncer
Prazo: Até 10 anos
Serão avaliados usando os coeficientes de correlação do momento do produto de Pearson juntamente com gráficos de dispersão quando apropriado.
Até 10 anos
Resposta ao tratamento
Prazo: Até 10 anos
Modelos de regressão logística serão usados ​​para medir a associação de dieta, atividade física, dieta, sintomas depressivos, angústia, MDD ao longo da vida e suporte social e resposta ao tratamento em cada ponto de tempo.
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA15-0336 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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