Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven, levensstijl en psychosociale factoren bij patiënten met melanoom

29 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie onderzoekt de mate waarin leefstijlfactoren, waaronder geestelijke gezondheid, sociale steun, voeding en lichaamsbeweging, verband houden met de kwaliteit van leven en de uitkomsten van melanoompatiënten. De kennis die uit deze studie is opgedaan, kan worden gebruikt als leidraad voor het ontwerp van prospectieve klinische onderzoeken naar leefstijlinterventies om de resultaten van melanoompatiënten te verbeteren en artsen te helpen bij het adviseren van hun patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Verzamel systematische gegevens over geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven (QOL), sociale steun, voeding en bewegingsgedrag bij melanoompatiënten.

II. Onderzoek of psychosociale factoren en levensstijl geassocieerd zijn met klinische uitkomsten bij melanoompatiënten.

III. Onderzoek het verband tussen levensstijl en psychosociale factoren en weefsel- en bloedbiomarkers bij melanoompatiënten.

IV. Onderzoek of psychosociale factoren en levensstijl geassocieerd zijn met QOL-aanpassing bij melanoompatiënten.

OVERZICHT:

Patiënten vullen maximaal 3 papieren of elektronische vragenlijsten in gedurende 30 minuten binnen 2 weken na presentatie aan MD Anderson, nieuwe diagnose van melanoom en/of het starten van een nieuwe behandeling, binnen 2 weken na de eerste hervatting en binnen 2 weken na het einde van de behandeling. behandeling. Patiënten kunnen gedurende 3 dagen gedurende 10 minuten (30 minuten in totaal) een extra papieren of elektronische voedingsvragenlijst invullen of een telefonische terugroepactie. Patiënten die een nieuwe behandeling van belang starten, kunnen de vragenlijsten op dezelfde tijdstippen herhalen. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met melanoom, voorloperlaesies en bijbehorende huidpathologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van melanoom, voorloperlaesies en bijbehorende huidpathologie
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Bereid om een ​​online of papieren enquête in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijst, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten vullen maximaal 3 papieren of elektronische vragenlijsten in gedurende 30 minuten binnen 2 weken na presentatie aan MD Anderson, nieuwe diagnose van melanoom en/of het starten van een nieuwe behandeling, binnen 2 weken na de eerste hervatting en binnen 2 weken na het einde van de behandeling. behandeling. Patiënten kunnen gedurende 3 dagen gedurende 10 minuten (30 minuten in totaal) een extra papieren of elektronische voedingsvragenlijst invullen of een telefonische terugroepactie. Patiënten die een nieuwe behandeling van belang starten, kunnen de vragenlijsten op dezelfde tijdstippen herhalen. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Medische dossiers worden bekeken
Andere namen:
  • Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie/nood
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden beoordeeld met behulp van de Centra voor Epidemiologische Studies - Depressie. De levensgeschiedenis van depressieve stoornis (MDD) zal worden gemeten met behulp van de twee belangrijkste items uit het gestructureerde klinische interview voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-IV stoornis. Multivariate methoden, waaronder analyses van herhaalde maatregelen, zullen worden gebruikt om de mogelijke veranderingen in de maatregelen in de loop van de tijd verder te onderzoeken.
Tot 10 jaar
Verandering in angst
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden beoordeeld met behulp van de Speilberger State/Trait Anxiety Inventory. Multivariate methoden, waaronder analyses van herhaalde maatregelen, zullen worden gebruikt om de mogelijke veranderingen in de maatregelen in de loop van de tijd verder te onderzoeken.
Tot 10 jaar
Verandering in aan kanker gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden beoordeeld met behulp van de MD Anderson Symptom Inventory. Multivariate methoden, waaronder analyses van herhaalde maatregelen, zullen worden gebruikt om de mogelijke veranderingen in de maatregelen in de loop van de tijd verder te onderzoeken.
Tot 10 jaar
Verandering in sociale steun
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Wordt beoordeeld aan de hand van de 24-itemschaal Sociale Voorzieningen. Multivariate methoden, waaronder analyses van herhaalde maatregelen, zullen worden gebruikt om de mogelijke veranderingen in de maatregelen in de loop van de tijd verder te onderzoeken.
Tot 10 jaar
Verandering in algemene eetgewoonten
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire, en optioneel de National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-hour.
Tot 10 jaar
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Wordt beoordeeld met behulp van de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Multivariate methoden, waaronder analyses van herhaalde maatregelen, zullen worden gebruikt om de mogelijke veranderingen in de maatregelen in de loop van de tijd verder te onderzoeken.
Tot 10 jaar
Associaties tussen geestelijke gezondheid, sociale steun, eet- en bewegingsgedrag, en kwaliteit van leven en demografische variabelen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden geëvalueerd met behulp van Pearson's productmomentcorrelatiecoëfficiënten samen met spreidingsdiagrammen waar van toepassing.
Tot 10 jaar
Effect van dieet, fysieke activiteit, depressieve symptomen, angst, levenslange MDD en sociale steun op progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden geëvalueerd met behulp van Pearson's productmomentcorrelatiecoëfficiënten samen met spreidingsdiagrammen waar van toepassing.
Tot 10 jaar
Effect van dieet, fysieke activiteit, depressieve symptomen, angst, levenslange MDD en sociale steun op kankersterfte
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden geëvalueerd met behulp van Pearson's productmomentcorrelatiecoëfficiënten samen met spreidingsdiagrammen waar van toepassing.
Tot 10 jaar
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om de associatie van dieet, fysieke activiteit, dieet, depressieve symptomen, angst, levenslange MDD en sociale steun en respons op behandeling op elk tijdstip te meten.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA15-0336 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren