Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet, livsstil och psykosociala faktorer hos patienter med melanom

29 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna studie undersöker i vilken utsträckning livsstilsfaktorer inklusive mental hälsa, socialt stöd, kost och träning är förknippade med livskvalitet och melanompatienter. Kunskapen från denna studie kan användas för att vägleda utformningen av prospektiva kliniska prövningar av livsstilsinterventioner för att förbättra resultaten för melanompatienter och hjälpa läkare att ge sina patienter råd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Samla in systematiska data om mental hälsa, livskvalitet (QOL), socialt stöd, kost och träningsbeteenden hos melanompatienter.

II. Undersök om psykosociala faktorer och livsstil är associerade med kliniska utfall hos melanompatienter.

III. Undersök sambandet mellan livsstil och psykosociala faktorer och biomarkörer för vävnad och blod hos melanompatienter.

IV. Undersök om psykosociala faktorer och livsstil är associerade med QOL-justering hos melanompatienter.

SKISSERA:

Patienterna fyller i högst 3 pappers- eller elektroniska frågeformulär under 30 minuter inom 2 veckor efter presentationen för MD Anderson, ny diagnos av melanom och/eller påbörjande av en ny behandling, inom 2 veckor efter den första omstarten och inom 2 veckor efter slutet av behandling. Patienter kan fylla i ytterligare ett pappers- eller elektroniskt dietformulär under 10 minuter i 3 dagar (totalt 30 minuter) eller en telefonbaserad dietåterkallelse. Patienter som påbörjar en ny behandling av intresse kan upprepa frågeformulären vid samma tidpunkter. Patienternas journaler granskas också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med melanom, prekursorlesioner och associerad kutan patologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av melanom, prekursorlesioner och associerad kutan patologi
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Villig att fylla i en online- eller pappersenkät

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (frågeformulär, medicinsk kartöversikt)
Patienterna fyller i högst 3 pappers- eller elektroniska frågeformulär under 30 minuter inom 2 veckor efter presentationen för MD Anderson, ny diagnos av melanom och/eller påbörjande av en ny behandling, inom 2 veckor efter den första omstarten och inom 2 veckor efter slutet av behandling. Patienter kan fylla i ytterligare ett pappers- eller elektroniskt dietformulär under 10 minuter i 3 dagar (totalt 30 minuter) eller en telefonbaserad dietåterkallelse. Patienter som påbörjar en ny behandling av intresse kan upprepa frågeformulären vid samma tidpunkter. Patienternas journaler granskas också.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Övrig: Medical Chart Review
Medicinska diagram granskas
Andra namn:
  • Kartgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression/nöd
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas med hjälp av Centers for Epidemiologic Studies - Depression. Livstidshistoria av Major Depressive Disorder (MDD) kommer att mätas med de två huvudpunkterna från Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV Disorder. Multivariata metoder, inklusive analyser av upprepade mätningar, kommer att användas för att ytterligare utforska de potentiella förändringarna i måtten över tid.
Upp till 10 år
Förändring i ångest
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas med hjälp av Speilberger State/Trait Anxiety Inventory. Multivariata metoder, inklusive analyser av upprepade mätningar, kommer att användas för att ytterligare utforska de potentiella förändringarna i måtten över tid.
Upp till 10 år
Förändring av cancerrelaterade symtom
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas med hjälp av MD Anderson Symptom Inventory. Multivariata metoder, inklusive analyser av upprepade mätningar, kommer att användas för att ytterligare utforska de potentiella förändringarna i måtten över tid.
Upp till 10 år
Förändring i socialt stöd
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas med hjälp av skalan för sociala bestämmelser med 24 punkter. Multivariata metoder, inklusive analyser av upprepade mätningar, kommer att användas för att ytterligare utforska de potentiella förändringarna i måtten över tid.
Upp till 10 år
Förändring av allmänna matvanor
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas med hjälp av National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire, och valfritt, National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-timmars.
Upp till 10 år
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas med hjälp av Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire. Multivariata metoder, inklusive analyser av upprepade mätningar, kommer att användas för att ytterligare utforska de potentiella förändringarna i måtten över tid.
Upp till 10 år
Samband mellan psykisk hälsa, socialt stöd, kost- och träningsbeteenden samt livskvalitet och demografiska variabler
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att utvärderas med hjälp av Pearsons produktmomentkorrelationskoefficienter tillsammans med scatterplots där så är lämpligt.
Upp till 10 år
Effekt av kost, fysisk aktivitet, depressiva symtom, ångest, livstids MDD och socialt stöd på progressionsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att utvärderas med hjälp av Pearsons produktmomentkorrelationskoefficienter tillsammans med scatterplots där så är lämpligt.
Upp till 10 år
Effekt av kost, fysisk aktivitet, depressiva symtom, ångest, livstids MDD och socialt stöd på cancerdödlighet
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att utvärderas med hjälp av Pearsons produktmomentkorrelationskoefficienter tillsammans med scatterplots där så är lämpligt.
Upp till 10 år
Svar på behandling
Tidsram: Upp till 10 år
Logistiska regressionsmodeller kommer att användas för att mäta sambandet mellan kost, fysisk aktivitet, kost, depressiva symtom, ångest, livstids MDD och socialt stöd och respons på behandling vid varje tidpunkt.
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA15-0336 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera