Jakość życia, styl życia i czynniki psychospołeczne u pacjentów z czerniakiem
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W badaniu tym zbadano, w jakim stopniu czynniki związane ze stylem życia, w tym zdrowie psychiczne, wsparcie społeczne, dieta i ćwiczenia fizyczne, są związane z jakością życia i wynikami pacjentów z czerniakiem.
Wiedza zdobyta podczas tego badania może być wykorzystana do kierowania projektowaniem prospektywnych badań klinicznych dotyczących interwencji związanych ze stylem życia w celu poprawy wyników pacjentów z czerniakiem i pomocy lekarzom w udzielaniu porad pacjentom.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbierz systematyczne dane dotyczące zdrowia psychicznego, jakości życia (QOL), wsparcia społecznego, diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z czerniakiem.
II. Zbadanie, czy czynniki psychospołeczne i styl życia są związane z wynikami klinicznymi u pacjentów z czerniakiem.
III. Zbadanie związku między stylem życia a czynnikami psychospołecznymi oraz biomarkerami tkanek i krwi u pacjentów z czerniakiem.
IV. Zbadaj, czy czynniki psychospołeczne i styl życia są związane z dostosowaniem QOL u pacjentów z czerniakiem.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają maksymalnie 3 kwestionariusze w wersji papierowej lub elektronicznej w ciągu 30 minut w ciągu 2 tygodni od zgłoszenia się do MD Anderson, nowej diagnozy czerniaka i/lub rozpoczęcia nowego leczenia, w ciągu 2 tygodni od pierwszej ponownej oceny i w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenie. Pacjenci mogą wypełnić dodatkowy kwestionariusz dietetyczny w formie papierowej lub elektronicznej w ciągu 10 minut przez 3 dni (łącznie 30 minut) lub telefonicznie przypomnieć sobie dietę. Pacjenci, którzy rozpoczynają nowe leczenie będące przedmiotem zainteresowania, mogą powtarzać kwestionariusze w tych samych punktach czasowych. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer L McQuade
- Numer telefonu: 713-745-9947
- E-mail: jmcquade@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer L McQuade
- Numer telefonu: 713-745-9947
- E-mail: jmcquade@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Jennifer L McQuade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czerniakiem, zmianami prekursorowymi i powiązaną patologią skóry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka czerniaka, zmian prekursorowych i związanych z nimi patologii skórnych
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Chęć wypełnienia ankiety online lub papierowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (kwestionariusz, przegląd karty medycznej)
Pacjenci wypełniają maksymalnie 3 kwestionariusze w wersji papierowej lub elektronicznej w ciągu 30 minut w ciągu 2 tygodni od zgłoszenia się do MD Anderson, nowej diagnozy czerniaka i/lub rozpoczęcia nowego leczenia, w ciągu 2 tygodni od pierwszej ponownej oceny i w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenie.
Pacjenci mogą wypełnić dodatkowy kwestionariusz dietetyczny w formie papierowej lub elektronicznej w ciągu 10 minut przez 3 dni (łącznie 30 minut) lub telefonicznie przypomnieć sobie dietę.
Pacjenci, którzy rozpoczynają nowe leczenie będące przedmiotem zainteresowania, mogą powtarzać kwestionariusze w tych samych punktach czasowych.
Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Wypełnij kwestionariusze
Karty medyczne są przeglądane
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji / dystresie
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony za pomocą Centrów Badań Epidemiologicznych - Depresja.
Historia epizodu dużej depresji (MDD) w ciągu całego życia zostanie zmierzona przy użyciu dwóch głównych pozycji z ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla diagnostyczno-statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych-IV.
W celu dalszego zbadania potencjalnych zmian miar w czasie zostaną zastosowane metody wielowymiarowe, w tym analizy powtarzanych pomiarów.
|
Do 10 lat
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony przy użyciu Inwentarza Stanu/Cechy Lęku Speilbergera.
W celu dalszego zbadania potencjalnych zmian miar w czasie zostaną zastosowane metody wielowymiarowe, w tym analizy powtarzanych pomiarów.
|
Do 10 lat
|
|
Zmiana objawów związanych z rakiem
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza objawów MD Anderson.
W celu dalszego zbadania potencjalnych zmian miar w czasie zostaną zastosowane metody wielowymiarowe, w tym analizy powtarzanych pomiarów.
|
Do 10 lat
|
|
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony za pomocą 24-itemowej Skali Zabezpieczeń Socjalnych.
W celu dalszego zbadania potencjalnych zmian miar w czasie zostaną zastosowane metody wielowymiarowe, w tym analizy powtarzanych pomiarów.
|
Do 10 lat
|
|
Zmiana ogólnych nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza dietetycznego przesiewowego kwestionariusza National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey i opcjonalnie National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-godzinny.
|
Do 10 lat
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure -Time.
W celu dalszego zbadania potencjalnych zmian miar w czasie zostaną zastosowane metody wielowymiarowe, w tym analizy powtarzanych pomiarów.
|
Do 10 lat
|
|
Związki między zdrowiem psychicznym, wsparciem społecznym, dietą i zachowaniami fizycznymi oraz jakością życia i zmiennymi demograficznymi
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony przy użyciu współczynników korelacji momentów iloczynu Pearsona wraz z wykresami rozrzutu, tam gdzie to właściwe.
|
Do 10 lat
|
|
Wpływ diety, aktywności fizycznej, objawów depresyjnych, dystresu, MDD w ciągu całego życia i wsparcia społecznego na przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony przy użyciu współczynników korelacji momentów iloczynu Pearsona wraz z wykresami rozrzutu, tam gdzie to właściwe.
|
Do 10 lat
|
|
Wpływ diety, aktywności fizycznej, objawów depresyjnych, dystresu, MDD w ciągu całego życia i wsparcia społecznego na śmiertelność z powodu raka
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie oceniony przy użyciu współczynników korelacji momentów iloczynu Pearsona wraz z wykresami rozrzutu, tam gdzie to właściwe.
|
Do 10 lat
|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do pomiaru związku między dietą, aktywnością fizyczną, dietą, objawami depresyjnymi, dystresem, MDD w ciągu całego życia oraz wsparciem społecznym i odpowiedzią na leczenie w każdym punkcie czasowym.
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L McQuade, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA15-0336 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-08200 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak skóry
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria