Melanoomapotilaiden elämänlaatu, elämäntapa ja psykososiaaliset tekijät
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä tutkimus tutkii, missä määrin elämäntapatekijät, mukaan lukien mielenterveys, sosiaalinen tuki, ruokavalio ja liikunta, liittyvät elämänlaatuun ja melanoomapotilaiden tuloksiin.
Tästä tutkimuksesta saatua tietoa voidaan käyttää ohjaamaan elämäntapainterventioiden tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelua melanoomapotilaiden tulosten parantamiseksi ja lääkäreiden avustamiseksi potilaiden neuvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kerää systemaattista tietoa mielenterveydestä, elämänlaadusta (QOL), sosiaalisesta tuesta, ruokavaliosta ja liikuntakäyttäytymisestä melanoomapotilailla.
II. Tutki, liittyvätkö psykososiaaliset tekijät ja elämäntapa kliinisiin tuloksiin melanoomapotilailla.
III. Tutki elämäntavan ja psykososiaalisten tekijöiden sekä kudosten ja veren biomarkkerien yhteyttä melanoomapotilailla.
IV. Tutki, liittyvätkö psykososiaaliset tekijät ja elämäntapa melanoomapotilaiden elämänlaadun säätelyyn.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät enintään 3 paperi- tai sähköistä kyselylomaketta 30 minuutin aikana 2 viikon kuluessa siitä, kun ne esitettiin MD Andersonille, uusi melanoomadiagnoosi ja/tai uusi hoito aloitettiin, 2 viikon sisällä ensimmäisestä uudelleenkäsittelystä ja 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. hoitoon. Potilaat voivat täyttää ylimääräisen paperi- tai sähköisen ruokavaliokyselyn 10 minuutin aikana 3 päivän ajan (yhteensä 30 minuuttia) tai puhelinmuistion. Potilaat, jotka aloittavat uuden kiinnostavan hoidon, voivat toistaa kyselyt samaan aikaan. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer L McQuade
- Puhelinnumero: 713-745-9947
- Sähköposti: jmcquade@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer L McQuade
- Puhelinnumero: 713-745-9947
- Sähköposti: jmcquade@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Jennifer L McQuade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on melanooma, esiastevaurioita ja niihin liittyvä ihopatologia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Melanooman, esiastevaurioiden ja niihin liittyvien ihopatologioiden diagnoosi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Haluan vastata verkko- tai paperikyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, lääketieteellisen kartan tarkistus)
Potilaat täyttävät enintään 3 paperi- tai sähköistä kyselylomaketta 30 minuutin aikana 2 viikon kuluessa siitä, kun ne esitettiin MD Andersonille, uusi melanoomadiagnoosi ja/tai uusi hoito aloitettiin, 2 viikon sisällä ensimmäisestä uudelleenkäsittelystä ja 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. hoitoon.
Potilaat voivat täyttää ylimääräisen paperi- tai sähköisen ruokavaliokyselyn 10 minuutin aikana 3 päivän ajan (yhteensä 30 minuuttia) tai puhelinmuistion.
Potilaat, jotka aloittavat uuden kiinnostavan hoidon, voivat toistaa kyselyt samaan aikaan.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Täytä kyselylomakkeet
Lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa/hädässä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Epidemiologic Studies - Masennuskeskuksia.
Vakavan masennushäiriön (MDD) elinikäinen historia mitataan käyttämällä kahta pääkohtaa strukturoidusta kliinisestä haastattelusta mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjasta IV.
Monimuuttujamenetelmillä, mukaan lukien toistuvien mittareiden analyyseillä, tutkitaan tarkemmin toimenpiteiden mahdollisia muutoksia ajan mittaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Speilberger State/Trait Anxiety Inventory -kartoitusta.
Monimuuttujamenetelmillä, mukaan lukien toistuvien mittareiden analyyseillä, tutkitaan tarkemmin toimenpiteiden mahdollisia muutoksia ajan mittaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Muutos syöpään liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan MD Andersonin oireluettelon avulla.
Monimuuttujamenetelmillä, mukaan lukien toistuvien mittareiden analyyseillä, tutkitaan tarkemmin toimenpiteiden mahdollisia muutoksia ajan mittaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan 24 kohdan sosiaaliturva-asteikolla.
Monimuuttujamenetelmillä, mukaan lukien toistuvien mittareiden analyyseillä, tutkitaan tarkemmin toimenpiteiden mahdollisia muutoksia ajan mittaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Muutos yleisissä ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire -kyselylomaketta ja valinnaisesti National Institutes of Healthin automatisoitua itsehallinnollista 24 tunnin kyselylomaketta.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella.
Monimuuttujamenetelmillä, mukaan lukien toistuvien mittareiden analyyseillä, tutkitaan tarkemmin toimenpiteiden mahdollisia muutoksia ajan mittaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Mielenterveyden, sosiaalisen tuen, ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen sekä elämänlaadun ja demografisten muuttujien väliset yhteydet
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Pearsonin tulomomenttikorrelaatiokertoimia ja tarvittaessa sirontakaavioita.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, masennusoireiden, ahdistuksen, elinikäisen MDD:n ja sosiaalisen tuen vaikutus etenemisvapaaseen selviytymiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Pearsonin tulomomenttikorrelaatiokertoimia ja tarvittaessa sirontakaavioita.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, masennusoireiden, ahdistuksen, elinikäisen MDD:n ja sosiaalisen tuen vaikutus syöpäkuolleisuuteen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Pearsonin tulomomenttikorrelaatiokertoimia ja tarvittaessa sirontakaavioita.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Logistisia regressiomalleja käytetään mittaamaan ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion, masennusoireiden, ahdistuksen, elinikäisen MDD:n sekä sosiaalisen tuen ja hoitovasteen yhteyttä kullakin aikapisteellä.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L McQuade, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA15-0336 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-08200 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon melanooma
-
Radboud University Medical CenterValmisAnterior Cutaneous Nerve Intrapment Syndrome (ACNES)Alankomaat