Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet, livsstil og psykosociale faktorer hos patienter med melanom

15. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse undersøger, i hvilket omfang livsstilsfaktorer, herunder mental sundhed, social støtte, kost og motion, er forbundet med livskvalitet og melanompatienter. Viden opnået fra denne undersøgelse kan bruges til at guide udformningen af ​​prospektive kliniske forsøg med livsstilsinterventioner for at forbedre resultaterne af melanompatienter og hjælpe læger med at rådgive deres patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Indsamle systematiske data om mental sundhed, livskvalitet (QOL), social støtte, kost og motionsadfærd hos melanompatienter.

II. Undersøg om psykosociale faktorer og livsstil er forbundet med kliniske resultater hos melanompatienter.

III. Undersøg sammenhængen mellem livsstil og psykosociale faktorer og vævs- og blodbiomarkører hos melanompatienter.

IV. Undersøg om psykosociale faktorer og livsstil er forbundet med QOL-justering hos melanompatienter.

OMRIDS:

Patienter udfylder maksimalt 3 papir- eller elektroniske spørgeskemaer over 30 minutter inden for 2 uger efter præsentation for MD Anderson, ny diagnose af melanom og/eller påbegyndelse af en ny behandling, inden for 2 uger efter første genoptagelse og inden for 2 uger efter afslutningen af behandling. Patienter kan udfylde et ekstra papir- eller elektronisk kostspørgeskema over 10 minutter i 3 dage (i alt 30 minutter) eller en telefonbaseret kosttilbagekaldelse. Patienter, der starter en ny behandling af interesse, kan gentage spørgeskemaerne på samme tidspunkt. Patienternes journaler gennemgås også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer L McQuade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med melanom, prækursorlæsioner og associeret kutan patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af melanom, prækursorlæsioner og associeret kutan patologi
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Er villig til at udfylde en online- eller papirundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema, medicinsk diagramgennemgang)
Patienter udfylder maksimalt 3 papir- eller elektroniske spørgeskemaer over 30 minutter inden for 2 uger efter præsentation for MD Anderson, ny diagnose af melanom og/eller påbegyndelse af en ny behandling, inden for 2 uger efter første genoptagelse og inden for 2 uger efter afslutningen af behandling. Patienter kan udfylde et ekstra papir- eller elektronisk kostspørgeskema over 10 minutter i 3 dage (i alt 30 minutter) eller en telefonbaseret kosttilbagekaldelse. Patienter, der starter en ny behandling af interesse, kan gentage spørgeskemaerne på samme tidspunkt. Patienternes journaler gennemgås også.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Medical Chart Review
Medicinske diagrammer gennemgås
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression/besvær
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Centrene for Epidemiologiske Studier - Depression. Livstidshistorie med Major Depressive Disorder (MDD) vil blive målt ved hjælp af de to hovedpunkter fra Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV Disorder. Multivariate metoder, herunder analyser af gentagne mål, vil blive anvendt til yderligere at udforske de potentielle ændringer i målene over tid.
Op til 10 år
Ændring i angst
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Speilberger State/Trait Anxiety Inventory. Multivariate metoder, herunder analyser af gentagne mål, vil blive anvendt til yderligere at udforske de potentielle ændringer i målene over tid.
Op til 10 år
Ændring i kræftrelaterede symptomer
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory. Multivariate metoder, herunder analyser af gentagne mål, vil blive anvendt til yderligere at udforske de potentielle ændringer i målene over tid.
Op til 10 år
Ændring i social støtte
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved hjælp af 24-punkts skalaen for sociale bestemmelser. Multivariate metoder, herunder analyser af gentagne mål, vil blive anvendt til yderligere at udforske de potentielle ændringer i målene over tid.
Op til 10 år
Ændring i generelle spisevaner
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved hjælp af National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire, og eventuelt National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-timers.
Op til 10 år
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire. Multivariate metoder, herunder analyser af gentagne mål, vil blive anvendt til yderligere at udforske de potentielle ændringer i målene over tid.
Op til 10 år
Sammenhæng mellem mental sundhed, social støtte, kost- og motionsadfærd og livskvalitet og demografiske variabler
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive evalueret ved hjælp af Pearsons produktmomentkorrelationskoefficienter sammen med scatterplots, hvor det er relevant.
Op til 10 år
Effekt af kost, fysisk aktivitet, depressive symptomer, angst, livslang MDD og social støtte på progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive evalueret ved hjælp af Pearsons produktmomentkorrelationskoefficienter sammen med scatterplots, hvor det er relevant.
Op til 10 år
Effekt af kost, fysisk aktivitet, depressive symptomer, angst, livslang MDD og social støtte på kræftdødelighed
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive evalueret ved hjælp af Pearsons produktmomentkorrelationskoefficienter sammen med scatterplots, hvor det er relevant.
Op til 10 år
Respons på behandling
Tidsramme: Op til 10 år
Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at måle sammenhængen mellem kost, fysisk aktivitet, kost, depressive symptomer, angst, livslang MDD og social støtte og respons på behandling på hvert tidspunkt.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L McQuade, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA15-0336 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutant melanom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner