Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života, životní styl a psychosociální faktory u pacientů s melanomem

29. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie zkoumá, do jaké míry jsou faktory životního stylu včetně duševního zdraví, sociální podpory, stravy a cvičení spojeny s kvalitou života a výsledky pacientů s melanomem. Poznatky získané z této studie mohou být použity jako vodítko pro návrh prospektivních klinických studií intervencí v oblasti životního stylu s cílem zlepšit výsledky pacientů s melanomem a pomoci lékařům při poradenství jejich pacientům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Sbírejte systematická data o duševním zdraví, kvalitě života (QOL), sociální podpoře, stravě a cvičení u pacientů s melanomem.

II. Zjistěte, zda jsou psychosociální faktory a životní styl spojeny s klinickými výsledky u pacientů s melanomem.

III. Zkoumat souvislost mezi životním stylem a psychosociálními faktory a tkáňovými a krevními biomarkery u pacientů s melanomem.

IV. Zjistěte, zda jsou psychosociální faktory a životní styl spojeny s úpravou QOL u pacientů s melanomem.

OBRYS:

Pacienti vyplní maximálně 3 papírové nebo elektronické dotazníky během 30 minut během 2 týdnů od prezentace MD Andersonovi, nové diagnóze melanomu a/nebo zahájení nové léčby, do 2 týdnů od prvního restagingu a do 2 týdnů od ukončení léčba. Pacienti mohou vyplnit další papírový nebo elektronický dietní dotazník po dobu 10 minut po dobu 3 dnů (celkem 30 minut) nebo telefonické stažení diety. Pacienti, kteří zahájí novou léčbu zájmu, mohou opakovat dotazníky ve stejných časových bodech. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s melanomem, prekurzorovými lézemi a souvisejícími kožními patologiemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika melanomu, prekurzorových lézí a související kožní patologie
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Ochota vyplnit online nebo papírový průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník, přehled lékařských tabulek)
Pacienti vyplní maximálně 3 papírové nebo elektronické dotazníky během 30 minut během 2 týdnů od prezentace MD Andersonovi, nové diagnóze melanomu a/nebo zahájení nové léčby, do 2 týdnů od prvního restagingu a do 2 týdnů od ukončení léčba. Pacienti mohou vyplnit další papírový nebo elektronický dietní dotazník po dobu 10 minut po dobu 3 dnů (celkem 30 minut) nebo telefonické stažení diety. Pacienti, kteří zahájí novou léčbu zájmu, mohou opakovat dotazníky ve stejných časových bodech. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Lékařské tabulky jsou přezkoumány
Ostatní jména:
  • Přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese/strasti
Časové okno: Až 10 let
Bude hodnoceno pomocí Centra epidemiologických studií - Deprese. Celoživotní historie velké depresivní poruchy (MDD) bude měřena pomocí dvou hlavních položek ze strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch-IV porucha. K dalšímu zkoumání potenciálních změn v opatřeních v průběhu času budou použity vícerozměrné metody, včetně analýz opakovaných měření.
Až 10 let
Změna úzkosti
Časové okno: Až 10 let
Bude posouzeno pomocí Speilberger State/Rait Anxiety Inventory. K dalšímu zkoumání potenciálních změn v opatřeních v průběhu času budou použity vícerozměrné metody, včetně analýz opakovaných měření.
Až 10 let
Změna symptomů souvisejících s rakovinou
Časové okno: Až 10 let
Bude posouzeno pomocí MD Anderson Symptom Inventory. K dalšímu zkoumání potenciálních změn v opatřeních v průběhu času budou použity vícerozměrné metody, včetně analýz opakovaných měření.
Až 10 let
Změna sociální podpory
Časové okno: Až 10 let
Bude posuzováno pomocí 24-položkové stupnice sociálních ustanovení. K dalšímu zkoumání potenciálních změn v opatřeních v průběhu času budou použity vícerozměrné metody, včetně analýz opakovaných měření.
Až 10 let
Změna obecných stravovacích návyků
Časové okno: Až 10 let
Bude posuzováno pomocí National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Examination Survey Dietary Screener Questionnaire a volitelně National Institutes of Health Automated Self-Administrated 24-hour.
Až 10 let
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Až 10 let
Bude hodnoceno pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. K dalšímu zkoumání potenciálních změn v opatřeních v průběhu času budou použity vícerozměrné metody, včetně analýz opakovaných měření.
Až 10 let
Asociace mezi duševním zdravím, sociální podporou, dietou a cvičením a kvalitou života a demografickými proměnnými
Časové okno: Až 10 let
Bude vyhodnoceno pomocí Pearsonových koeficientů korelačních momentů součinu spolu s bodovými grafy tam, kde je to vhodné.
Až 10 let
Vliv stravy, fyzické aktivity, symptomů deprese, úzkosti, celoživotní MDD a sociální podpory na přežití bez progrese
Časové okno: Až 10 let
Bude vyhodnoceno pomocí Pearsonových koeficientů korelačních momentů součinu spolu s bodovými grafy tam, kde je to vhodné.
Až 10 let
Vliv stravy, fyzické aktivity, symptomů deprese, úzkosti, celoživotní MDD a sociální podpory na úmrtnost na rakovinu
Časové okno: Až 10 let
Bude vyhodnoceno pomocí Pearsonových koeficientů korelačních momentů součinu spolu s bodovými grafy tam, kde je to vhodné.
Až 10 let
Reakce na léčbu
Časové okno: Až 10 let
Logistické regresní modely budou použity k měření asociace stravy, fyzické aktivity, stravy, symptomů deprese, úzkosti, celoživotní MDD a sociální podpory a reakce na léčbu v každém časovém bodě.
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA15-0336 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit