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Qualité de vie, mode de vie et facteurs psychosociaux chez les patients atteints de mélanome

29 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude examine dans quelle mesure les facteurs liés au mode de vie, notamment la santé mentale, le soutien social, l'alimentation et l'exercice, sont associés à la qualité de vie et aux résultats des patients atteints de mélanome. Les connaissances acquises grâce à cette étude peuvent être utilisées pour guider la conception d'essais cliniques prospectifs d'interventions sur le mode de vie afin d'améliorer les résultats des patients atteints de mélanome et d'aider les médecins à conseiller leurs patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Recueillir des données systématiques sur la santé mentale, la qualité de vie (QOL), le soutien social, l'alimentation et les comportements d'exercice chez les patients atteints de mélanome.

II. Examiner si les facteurs psychosociaux et le mode de vie sont associés aux résultats cliniques chez les patients atteints de mélanome.

III. Examiner l'association entre le mode de vie et les facteurs psychosociaux et les biomarqueurs tissulaires et sanguins chez les patients atteints de mélanome.

IV. Examiner si les facteurs psychosociaux et le mode de vie sont associés à l'ajustement de la qualité de vie chez les patients atteints de mélanome.

CONTOUR:

Les patients remplissent un maximum de 3 questionnaires papier ou électroniques en 30 minutes dans les 2 semaines suivant la présentation au MD Anderson, le nouveau diagnostic de mélanome et/ou le début d'un nouveau traitement, dans les 2 semaines suivant la première reclassification et dans les 2 semaines suivant la fin de traitement. Les patients peuvent remplir un questionnaire alimentaire papier ou électronique supplémentaire sur 10 minutes pendant 3 jours (30 minutes au total) ou un rappel alimentaire par téléphone. Les patients qui commencent un nouveau traitement d'intérêt peuvent répéter les questionnaires aux mêmes moments. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de mélanome, de lésions précurseurs et de pathologie cutanée associée

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du mélanome, des lésions précurseurs et de la pathologie cutanée associée
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Disposé à répondre à un sondage en ligne ou papier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire, examen du dossier médical)
Les patients remplissent un maximum de 3 questionnaires papier ou électroniques en 30 minutes dans les 2 semaines suivant la présentation au MD Anderson, le nouveau diagnostic de mélanome et/ou le début d'un nouveau traitement, dans les 2 semaines suivant la première reclassification et dans les 2 semaines suivant la fin de traitement. Les patients peuvent remplir un questionnaire alimentaire papier ou électronique supplémentaire sur 10 minutes pendant 3 jours (30 minutes au total) ou un rappel alimentaire par téléphone. Les patients qui commencent un nouveau traitement d'intérêt peuvent répéter les questionnaires aux mêmes moments. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Autre: Examen du dossier médical
Les dossiers médicaux sont examinés
Autres noms:
  • Tableau de révision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dépression/détresse
Délai: Jusqu'à 10 ans
Sera évalué à l'aide des Centres d'études épidémiologiques - Dépression. L'histoire à vie du trouble dépressif majeur (TDM) sera mesurée à l'aide des deux éléments cardinaux de l'entrevue clinique structurée pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV. Des méthodes multivariées, y compris des analyses de mesures répétées, seront employées pour explorer davantage les changements potentiels des mesures au fil du temps.
Jusqu'à 10 ans
Changement d'anxiété
Délai: Jusqu'à 10 ans
Sera évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété de l'état/du trait de Speilberger. Des méthodes multivariées, y compris des analyses de mesures répétées, seront employées pour explorer davantage les changements potentiels des mesures au fil du temps.
Jusqu'à 10 ans
Modification des symptômes liés au cancer
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront évalués à l'aide du MD Anderson Symptom Inventory. Des méthodes multivariées, y compris des analyses de mesures répétées, seront employées pour explorer davantage les changements potentiels des mesures au fil du temps.
Jusqu'à 10 ans
Changement de soutien social
Délai: Jusqu'à 10 ans
Sera évalué à l'aide de l'échelle des dispositions sociales en 24 points. Des méthodes multivariées, y compris des analyses de mesures répétées, seront employées pour explorer davantage les changements potentiels des mesures au fil du temps.
Jusqu'à 10 ans
Changement des habitudes alimentaires générales
Délai: Jusqu'à 10 ans
Sera évalué à l'aide du National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire du National Cancer Institute et, éventuellement, du National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-hour.
Jusqu'à 10 ans
Changement d'activité physique
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront évalués à l'aide du questionnaire Godin sur les exercices de temps libre. Des méthodes multivariées, y compris des analyses de mesures répétées, seront employées pour explorer davantage les changements potentiels des mesures au fil du temps.
Jusqu'à 10 ans
Associations entre la santé mentale, le soutien social, les comportements liés à l'alimentation et à l'exercice, et la qualité de vie et les variables démographiques
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront évalués à l'aide des coefficients de corrélation des moments du produit de Pearson avec des diagrammes de dispersion, le cas échéant.
Jusqu'à 10 ans
Effet du régime alimentaire, de l'activité physique, des symptômes dépressifs, de la détresse, du TDM à vie et du soutien social sur la survie sans progression
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront évalués à l'aide des coefficients de corrélation des moments du produit de Pearson avec des diagrammes de dispersion, le cas échéant.
Jusqu'à 10 ans
Effet du régime alimentaire, de l'activité physique, des symptômes dépressifs, de la détresse, du TDM à vie et du soutien social sur la mortalité par cancer
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront évalués à l'aide des coefficients de corrélation des moments du produit de Pearson avec des diagrammes de dispersion, le cas échéant.
Jusqu'à 10 ans
Réponse au traitement
Délai: Jusqu'à 10 ans
Des modèles de régression logistique seront utilisés pour mesurer l'association entre l'alimentation, l'activité physique, l'alimentation, les symptômes dépressifs, la détresse, le TDM à vie, le soutien social et la réponse au traitement à chaque instant.
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA15-0336 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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