Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet, livsstil og psykososiale faktorer hos pasienter med melanom

29. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien undersøker i hvilken grad livsstilsfaktorer inkludert mental helse, sosial støtte, kosthold og trening er assosiert med livskvalitet og utfall av melanompasienter. Kunnskap oppnådd fra denne studien kan brukes til å veilede utformingen av prospektive kliniske studier av livsstilsintervensjoner for å forbedre resultatene til melanompasienter og hjelpe leger med å veilede sine pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Samle inn systematiske data om mental helse, livskvalitet (QOL), sosial støtte, kosthold og treningsatferd hos melanompasienter.

II. Undersøk om psykososiale faktorer og livsstil er assosiert med kliniske utfall hos melanompasienter.

III. Undersøk sammenhengen mellom livsstil og psykososiale faktorer og biomarkører i vev og blod hos melanompasienter.

IV. Undersøk om psykososiale faktorer og livsstil er assosiert med QOL-justering hos melanompasienter.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut maksimalt 3 papir- eller elektroniske spørreskjemaer i løpet av 30 minutter innen 2 uker etter presentasjon for MD Anderson, ny diagnose av melanom og/eller igangsetting av ny behandling, innen 2 uker etter første gjenoppgradering og innen 2 uker etter slutten av behandling. Pasienter kan fylle ut et ekstra papir- eller elektronisk kostholdsspørreskjema over 10 minutter i 3 dager (totalt 30 minutter) eller en telefonbasert diettinnkalling. Pasienter som starter en ny behandling av interesse kan gjenta spørreskjemaene på samme tidspunkt. Pasientenes journal blir også gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med melanom, forløperlesjoner og tilhørende kutan patologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av melanom, forløperlesjoner og tilhørende kutan patologi
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • Villig til å fylle ut en nett- eller papirundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (spørreskjema, medisinsk kartgjennomgang)
Pasienter fyller ut maksimalt 3 papir- eller elektroniske spørreskjemaer i løpet av 30 minutter innen 2 uker etter presentasjon for MD Anderson, ny diagnose av melanom og/eller igangsetting av ny behandling, innen 2 uker etter første gjenoppgradering og innen 2 uker etter slutten av behandling. Pasienter kan fylle ut et ekstra papir- eller elektronisk kostholdsspørreskjema over 10 minutter i 3 dager (totalt 30 minutter) eller en telefonbasert diettinnkalling. Pasienter som starter en ny behandling av interesse kan gjenta spørreskjemaene på samme tidspunkt. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Medical Chart Review
Medisinske diagrammer gjennomgås
Andre navn:
  • Kartgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon/distress
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli vurdert ved hjelp av Sentre for epidemiologiske studier - Depresjon. Livstidshistorie med alvorlig depressiv lidelse (MDD) vil bli målt ved å bruke de to hovedelementene fra Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV Disorder. Multivariate metoder, inkludert gjentatte tiltaksanalyser, vil bli brukt for å utforske potensielle endringer i tiltakene over tid.
Inntil 10 år
Endring i angst
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli vurdert ved hjelp av Speilberger State/Trait Anxiety Inventory. Multivariate metoder, inkludert gjentatte tiltaksanalyser, vil bli brukt for å utforske potensielle endringer i tiltakene over tid.
Inntil 10 år
Endring i kreftrelaterte symptomer
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli vurdert ved å bruke MD Anderson Symptom Inventory. Multivariate metoder, inkludert gjentatte tiltaksanalyser, vil bli brukt for å utforske potensielle endringer i tiltakene over tid.
Inntil 10 år
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli vurdert ved å bruke 24-elements skala for sosiale bestemmelser. Multivariate metoder, inkludert gjentatte tiltaksanalyser, vil bli brukt for å utforske potensielle endringer i tiltakene over tid.
Inntil 10 år
Endring i generelle matvaner
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli vurdert ved hjelp av National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire, og valgfritt, National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-timers.
Inntil 10 år
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli vurdert ved hjelp av Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire. Multivariate metoder, inkludert gjentatte tiltaksanalyser, vil bli brukt for å utforske potensielle endringer i tiltakene over tid.
Inntil 10 år
Assosiasjoner mellom mental helse, sosial støtte, kosthold og treningsatferd, og livskvalitet og demografiske variabler
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli evaluert ved å bruke Pearsons produktmomentkorrelasjonskoeffisienter sammen med spredningsplott der det er hensiktsmessig.
Inntil 10 år
Effekt av kosthold, fysisk aktivitet, depressive symptomer, nød, livstids MDD og sosial støtte på progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli evaluert ved å bruke Pearsons produktmomentkorrelasjonskoeffisienter sammen med spredningsplott der det er hensiktsmessig.
Inntil 10 år
Effekt av kosthold, fysisk aktivitet, depressive symptomer, nød, livslang MDD og sosial støtte på kreftdødelighet
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli evaluert ved å bruke Pearsons produktmomentkorrelasjonskoeffisienter sammen med spredningsplott der det er hensiktsmessig.
Inntil 10 år
Respons på behandling
Tidsramme: Inntil 10 år
Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt til å måle sammenhengen mellom kosthold, fysisk aktivitet, kosthold, depressive symptomer, nød, livslang MDD og sosial støtte og respons på behandling på hvert tidspunkt.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA15-0336 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere