Calidad de vida, estilo de vida y factores psicosociales en pacientes con melanoma
29 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio investiga hasta qué punto los factores del estilo de vida, incluida la salud mental, el apoyo social, la dieta y el ejercicio, están asociados con la calidad de vida y los resultados de los pacientes con melanoma.
El conocimiento obtenido de este estudio se puede utilizar para guiar el diseño de ensayos clínicos prospectivos de intervenciones en el estilo de vida para mejorar los resultados de los pacientes con melanoma y ayudar a los médicos a asesorar a sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Recolectar datos sistemáticos sobre salud mental, calidad de vida (QOL), apoyo social, dieta y conductas de ejercicio en pacientes con melanoma.
II. Examinar si los factores psicosociales y el estilo de vida están asociados con los resultados clínicos en pacientes con melanoma.
tercero Examinar la asociación entre el estilo de vida y los factores psicosociales y los biomarcadores tisulares y sanguíneos en pacientes con melanoma.
IV. Examinar si los factores psicosociales y el estilo de vida están asociados con el ajuste de la CdV en pacientes con melanoma.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan un máximo de 3 cuestionarios en papel o electrónicos durante 30 minutos dentro de las 2 semanas posteriores a la presentación al MD Anderson, nuevo diagnóstico de melanoma y/o inicio de un nuevo tratamiento, dentro de las 2 semanas posteriores a la primera reestadificación y dentro de las 2 semanas posteriores al final de tratamiento. Los pacientes pueden completar un cuestionario dietético adicional en papel o electrónico durante 10 minutos durante 3 días (30 minutos en total) o un recordatorio dietético por teléfono. Los pacientes que inicien un nuevo tratamiento de interés podrán repetir los cuestionarios en los mismos momentos. También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carrie Daniel-MacDougall
- Número de teléfono: 713-563-5783
- Correo electrónico: cdaniel@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Carrie Daniel-MacDougall
- Número de teléfono: 713-563-5783
- Correo electrónico: cdaniel@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Carrie Daniel-MacDougall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con melanoma, lesiones precursoras y patología cutánea asociada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de melanoma, lesiones precursoras y patología cutánea asociada
- Capaz de leer y entender inglés.
- Dispuesto a completar una encuesta en línea o en papel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (cuestionario, revisión de historias clínicas)
Los pacientes completan un máximo de 3 cuestionarios en papel o electrónicos durante 30 minutos dentro de las 2 semanas posteriores a la presentación al MD Anderson, nuevo diagnóstico de melanoma y/o inicio de un nuevo tratamiento, dentro de las 2 semanas posteriores a la primera reestadificación y dentro de las 2 semanas posteriores al final de tratamiento.
Los pacientes pueden completar un cuestionario dietético adicional en papel o electrónico durante 10 minutos durante 3 días (30 minutos en total) o un recordatorio dietético por teléfono.
Los pacientes que inicien un nuevo tratamiento de interés podrán repetir los cuestionarios en los mismos momentos.
También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
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Cuestionarios completos
Se revisan las historias clínicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión/angustia
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará utilizando los Centros de Estudios Epidemiológicos - Depresión.
El historial de por vida del trastorno depresivo mayor (MDD) se medirá utilizando los dos elementos cardinales de la entrevista clínica estructurada para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-IV Trastorno.
Se emplearán métodos multivariados, incluidos análisis de medidas repetidas, para explorar más a fondo los posibles cambios en las medidas a lo largo del tiempo.
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Hasta 10 años
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará mediante el Inventario de ansiedad de estado/rasgo de Speilberger.
Se emplearán métodos multivariados, incluidos análisis de medidas repetidas, para explorar más a fondo los posibles cambios en las medidas a lo largo del tiempo.
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Hasta 10 años
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Cambio en los síntomas relacionados con el cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará mediante el Inventario de Síntomas de MD Anderson.
Se emplearán métodos multivariados, incluidos análisis de medidas repetidas, para explorar más a fondo los posibles cambios en las medidas a lo largo del tiempo.
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Hasta 10 años
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará mediante la Escala de Previsión Social de 24 ítems.
Se emplearán métodos multivariados, incluidos análisis de medidas repetidas, para explorar más a fondo los posibles cambios en las medidas a lo largo del tiempo.
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Hasta 10 años
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Cambio en los hábitos alimentarios generales.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará utilizando el Cuestionario de evaluación dietética de la Encuesta de examen de nutrición y salud nacional del Instituto Nacional del Cáncer y, opcionalmente, el Instituto nacional de salud autoadministrado automatizado las 24 horas.
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Hasta 10 años
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará mediante el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin.
Se emplearán métodos multivariados, incluidos análisis de medidas repetidas, para explorar más a fondo los posibles cambios en las medidas a lo largo del tiempo.
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Hasta 10 años
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Asociaciones entre la salud mental, el apoyo social, las conductas dietéticas y de ejercicio, y la calidad de vida y las variables demográficas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará utilizando los coeficientes de correlación producto-momento de Pearson junto con diagramas de dispersión cuando corresponda.
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Hasta 10 años
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Efecto de la dieta, la actividad física, los síntomas depresivos, la angustia, el MDD de por vida y el apoyo social en la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará utilizando los coeficientes de correlación producto-momento de Pearson junto con diagramas de dispersión cuando corresponda.
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Hasta 10 años
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Efecto de la dieta, la actividad física, los síntomas depresivos, la angustia, el TDM de por vida y el apoyo social en la mortalidad por cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se evaluará utilizando los coeficientes de correlación producto-momento de Pearson junto con diagramas de dispersión cuando corresponda.
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Hasta 10 años
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Se utilizarán modelos de regresión logística para medir la asociación de la dieta, la actividad física, la dieta, los síntomas depresivos, la angustia, el TDM de por vida y el apoyo social y la respuesta al tratamiento en cada momento.
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- PA15-0336 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-08200 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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