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急诊边缘型人格障碍自杀患者的简短心理干预试验

2024年12月2日 更新者:Anne Sonley、Centre for Addiction and Mental Health

对急诊室边缘性人格障碍自杀患者进行简短心理干预的随机对照试验

当处于危机中时,患有边缘性人格障碍 (BPD) 的人经常会在急诊室 (ED) 寻求治疗,他们通常会出现自杀和自残行为。 对于急诊室中的 BPD 患者,尚无既定的基于证据的简短干预措施,但在澳大利亚对急诊室中人格障碍患者进行的 4 次心理治疗干预进行了测试,并在降低医疗保健利用率方面取得了可喜的成果。 拟议的试点随机对照试验将评估在 ED 中为出现自杀意念或自残的 BPD 患者提供这种 4 节干预的可行性,目的是减少医疗保健的使用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 16岁或以上
  2. 向 ED 提出自我伤害和/或自杀意念;和
  3. 满足 DSM-5 人格障碍结构化临床访谈的 BPD 标准

排除标准:

  1. 无法给予知情同意;
  2. 根据 DSM-5 的结构化临床访谈 (28),满足严重物质使用障碍、精神分裂症谱系障碍或双相情感障碍 I 躁狂症的 DSM-5 标准;和/或
  3. IQ < 70 基于韦氏成人阅读测验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗
TAU 包括获得精神病学评估、药物审查以及使用临时护理模式与专职医疗人员进行的计划外会议。
实验性的:4 节课干预
干预包括每周 50 分钟的 1:1 会议,重点是心理教育、此时此地的问题解决和安全规划。 其中一个会议可以让重要的其他人参与,以提供有关该疾病的心理教育并促进支持。 这种干预在出版的手册中有详细说明。
TAU 包括获得精神病学评估、药物审查以及使用临时护理模式与专职医疗人员进行的计划外会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要临床结果测量 - 急诊科就诊
大体时间:1、3 和 6 个月随访
主要临床结果将是客户服务收据清单 (CSRI) 中急诊就诊频率的平均组别差异
1、3 和 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月22日

初级完成 (实际的)

2023年5月24日

研究完成 (实际的)

2023年5月24日

研究注册日期

首次提交

2021年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月2日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-796

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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