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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04779099
경계성 인격장애 자살환자의 응급실 단기 심리중재 시도 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 12월 2일 업데이트: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
응급실에서 경계선 인격 장애가 있는 자살 환자를 위한 간단한 심리적 개입의 파일럿 무작위 제어 시험
경계선 인격 장애(BPD)가 있는 사람들은 위기에 처했을 때 자주 자살 및 자해 행동을 보이는 응급실(ED)에서 치료를 받습니다.
ED 환경에서 BPD가 있는 환자를 위한 확립된 증거 기반 단기 개입은 없지만 ED 환경에서 성격 장애가 있는 사람들을 위한 4회기 심리 치료 개입이 호주에서 테스트되었으며 의료 이용 감소에 대한 유망한 결과를 보여주었습니다.
제안된 파일럿 무작위 통제 시험은 건강 관리 이용을 줄이기 위해 자살 생각이나 자해를 나타내는 BPD 환자를 위해 ED에서 이 4회 세션 중재를 제공하는 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 자해 및/또는 자살 생각으로 응급실에 제출; 그리고
- DSM-5 성격 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 BPD 기준 충족
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰(28)에 기초한 중증 물질 사용 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 양극성 장애 조증에 대한 DSM-5 기준 충족; 및/또는
- Wechsler Test of Adult Reading 기준 IQ < 70
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
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TAU는 정신과 평가, 약물 검토, 드롭인 치료 모델을 사용하는 관련 의료 전문가와의 예정되지 않은 세션에 대한 액세스로 구성됩니다.
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실험적: 4회기 개입
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개입은 심리 교육, 지금 여기 문제 해결 및 안전 계획에 중점을 둔 매주 50분 1:1 세션으로 구성됩니다.
세션 중 하나는 장애에 대한 심리 교육을 제공하고 지원을 용이하게 하기 위해 중요한 다른 사람을 포함할 수 있습니다.
이 개입은 발행된 매뉴얼에 자세히 설명되어 있습니다.
TAU는 정신과 평가, 약물 검토, 드롭인 치료 모델을 사용하는 관련 의료 전문가와의 예정되지 않은 세션에 대한 액세스로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 임상 결과 측정 - 응급실 방문
기간: 1, 3, 6개월 추적
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1차 임상 결과는 CSRI(Client Service Receipt Inventory)에서 ER 방문 빈도의 평균 그룹 차이입니다.
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1, 3, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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