Utprøving av en kort psykologisk intervensjon for suicidale pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse i akuttmottaket
8. mai 2023 oppdatert av: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Pilot randomisert kontrollert utprøving av en kort psykologisk intervensjon for suicidale pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse i akuttmottaket
Når de er i krise, søker personer med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) ofte hjelp på akuttmottak (ED), ofte med selvmord og selvskading.
Det er ingen etablert evidensbasert kort intervensjon for pasienter med BPD i ED-miljøer, men en 4-sesjons psykoterapeutisk intervensjon for personer med personlighetsforstyrrelser i ED-miljøer ble testet i Australia og viste lovende resultater i redusert bruk av helsetjenester.
Den foreslåtte pilot randomiserte kontrollerte studien vil vurdere muligheten for å levere denne 4-sesjonsintervensjonen i ED for personer med BPD som presenterer seg med selvmordstanker eller selvskading med sikte på å redusere bruken av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år eller eldre
- presenterer seg for ED med selvskading og/eller selvmordstanker; og
- oppfylle kriterier for BPD på det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 personlighetsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke;
- oppfyller DSM-5-kriteriene for alvorlig rusmisbruksforstyrrelse, schizofrenispektrumforstyrrelse eller bipolar lidelse I-mani basert på Structured Clinical Interview for DSM-5 (28); og/eller
- IQ < 70 basert på Wechsler Test of Adult Reading
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
|
TAU omfatter tilgang til psykiatrisk utredning, medisingjennomgang og ikke-planlagte økter med alliert helsepersonell ved hjelp av en drop-in-omsorgsmodell.
|
|
Eksperimentell: 4-sesjoner intervensjon
|
Intervensjon består av ukentlige 50-minutters 1:1 økter med fokus på psykoedukasjon, her-og-nå problemløsning og sikkerhetsplanlegging.
En av sesjonene kan involvere en betydelig annen for å gi psykoedukasjon om lidelsen og for å lette støtte.
Denne intervensjonen er beskrevet i en publisert håndbok.
TAU omfatter tilgang til psykiatrisk utredning, medisingjennomgang og ikke-planlagte økter med alliert helsepersonell ved hjelp av en drop-in-omsorgsmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært klinisk utfallsmål - Akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Det primære kliniske resultatet vil være den gjennomsnittlige gruppeforskjellen i frekvens av akuttmottaksbesøk på kundeservicebeholdningen (CSRI)
|
1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
24. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
24. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-796
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .