Zkouška krátké psychologické intervence u sebevražedných pacientů s hraniční poruchou osobnosti na oddělení urgentního příjmu
2. prosince 2024 aktualizováno: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie krátké psychologické intervence u sebevražedných pacientů s hraniční poruchou osobnosti na oddělení urgentního příjmu
V krizi lidé s hraniční poruchou osobnosti (BPD) často vyhledávají péči na pohotovostních odděleních (ED), u kterých se často projevuje sebevražda a sebepoškozování.
Neexistuje žádná zavedená krátká intervence založená na důkazech pro pacienty s BPD v prostředí ED, nicméně psychoterapeutická intervence o 4 sezeních pro lidi s poruchami osobnosti v prostředí ED byla testována v Austrálii a ukázala slibné výsledky ve sníženém využívání zdravotní péče.
Navrhovaná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie posoudí proveditelnost provedení této intervence ve 4 sezeních na ED u lidí s BPD, kteří mají sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozování, s cílem snížit využití zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 16 let nebo starší
- přítomnost na ED se sebepoškozováním a/nebo sebevražednými myšlenkami; a
- splňující kritéria pro BPD ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro poruchy osobnosti DSM-5
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát informovaný souhlas;
- splnění kritérií DSM-5 pro těžkou poruchu užívání látek, poruchu spektra schizofrenie nebo mánii bipolární poruchy I na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (28); a/nebo
- IQ < 70 na základě Wechslerova testu čtení dospělých
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
|
TAU zahrnuje přístup k psychiatrickému posouzení, přezkoumání léků a neplánovaným sezením se spojeneckými zdravotníky pomocí modelu péče typu drop-in.
|
|
Experimentální: 4-sezení intervence
|
Intervence sestává z týdenních 50minutových 1:1 sezení zaměřených na psychoedukaci, řešení problémů tady a teď a plánování bezpečnosti.
Jedno ze sezení může zahrnovat významnou další, která poskytuje psychoedukaci o poruše a usnadňuje podporu.
Tento zásah je podrobně popsán ve zveřejněném manuálu.
TAU zahrnuje přístup k psychiatrickému posouzení, přezkoumání léků a neplánovaným sezením se spojeneckými zdravotníky pomocí modelu péče typu drop-in.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární měření klinického výsledku – návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Sledování po 1, 3 a 6 měsících
|
Primárním klinickým výsledkem bude průměrný skupinový rozdíl ve frekvenci návštěv ER v inventáři potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
|
Sledování po 1, 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-796
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .