A Borderline személyiségzavarban szenvedő öngyilkos betegek rövid pszichológiai beavatkozásának tárgyalása a sürgősségi osztályon
2024. december 2. frissítette: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet egy rövid pszichológiai beavatkozásról borderline személyiségzavarban szenvedő öngyilkos betegek számára a sürgősségi osztályon
Válsághelyzetben a borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő emberek gyakran keresnek segítséget a sürgősségi osztályokon (ED), amelyek gyakran öngyilkossági és önkárosító magatartást mutatnak.
Nincs megalapozott, bizonyítékokon alapuló rövid beavatkozás a BPD-ben szenvedő betegek ED-környezetében, azonban Ausztráliában teszteltek egy 4 ülésből álló pszichoterápiás beavatkozást személyiségzavarokkal küzdő betegek ED-környezetében, és ígéretes eredményeket mutatott az egészségügyi ellátások csökkentése terén.
A javasolt kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat felméri ennek a 4-menetes beavatkozásnak a megvalósíthatóságát az ED-ben olyan BPD-ben szenvedő betegek számára, akik öngyilkossági gondolatokkal vagy önkárosító szándékkal jelentkeznek az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb
- önkárosító és/vagy öngyilkossági gondolatok bemutatása az ED-nek; és
- megfelel a BPD kritériumainak a DSM-5 személyiségzavarok strukturált klinikai interjújában
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni;
- megfelel a DSM-5 kritériumoknak a súlyos szerhasználati rendellenességre, a skizofrénia spektrumzavarra vagy a bipoláris zavar I. mániára vonatkozóan a DSM-5 strukturált klinikai interjúja alapján (28); és/vagy
- IQ < 70 a felnőttkori olvasás Wechsler-tesztje alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
A TAU magában foglalja a pszichiátriai értékeléshez, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatához és a rokon egészségügyi szakemberekkel való előre nem tervezett ülésekhez való hozzáférést egy beugró gondozási modell segítségével.
|
|
Kísérleti: 4 üléses beavatkozás
|
A beavatkozás heti 50 perces 1:1-es foglalkozásokból áll, amelyek középpontjában a pszicho-oktatás, az itt és most problémamegoldás és a biztonsági tervezés áll.
Az egyik foglalkozáson részt vehet egy másik személy is, hogy pszichoedukációt nyújtson a rendellenességgel kapcsolatban, és elősegítse a támogatást.
Ezt a beavatkozást egy közzétett kézikönyv részletezi.
A TAU magában foglalja a pszichiátriai értékeléshez, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatához és a rokon egészségügyi szakemberekkel való előre nem tervezett ülésekhez való hozzáférést egy beugró gondozási modell segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges klinikai eredménymérő – Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos követés
|
Az elsődleges klinikai eredmény a Client Service Receipt Inventory (CSRI) alapján az ER látogatások gyakoriságának átlagos csoportbeli különbsége lesz.
|
1, 3 és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-796
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .