Kokeilu lyhyestä psykologisesta interventiosta itsemurhapotilaille, joilla on raja-persoonallisuushäiriö päivystysosastolla
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus lyhyestä psykologisesta interventiosta itsemurhapotilaille, joilla on persoonallisuushäiriö päivystysosastolla
Kriisin aikana ihmiset, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö (BPD), hakeutuvat usein hoitoon ensiapuosastoilla, joissa esiintyy usein itsemurha- ja itsensä vahingoittamista.
Ei ole olemassa vakiintunutta näyttöön perustuvaa lyhyttä interventiota BPD-potilaille ED-ympäristöissä, mutta 4-istunnon psykoterapeuttinen interventio persoonallisuushäiriöistä kärsiville ihmisille ED-ympäristöissä testattiin Australiassa ja osoitti lupaavia tuloksia terveydenhuollon käytön vähentymisessä.
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa pilottikokeessa arvioidaan tämän 4-istunnon interventio toteutettavuutta ED-potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia tai itsensä vahingoittaminen terveydenhuollon käytön vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaita tai vanhempia
- esittely ED:lle itsensä vahingoittamisen ja/tai itsemurha-ajatuksen kanssa; ja
- täyttää BPD:n kriteerit DSM-5-persoonallisuushäiriöiden strukturoidussa kliinisessä haastattelussa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- täyttää DSM-5-kriteerit vakavalle päihdehäiriölle, skitsofreniaspektrihäiriölle tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I manialle perustuen DSM-5:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun (28); ja tai
- ÄO < 70 perustuu Wechslerin aikuisten lukutaidon testiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
|
TAU sisältää pääsyn psykiatriseen arviointiin, lääkitysarviointiin ja suunnittelemattomiin tapaamisiin liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa drop-in-hoidon mallilla.
|
|
Kokeellinen: 4-istunnon interventio
|
Interventio koostuu viikoittaisista 50 minuutin 1:1-istunnoista, jotka keskittyvät psykokasvatukseen, tässä ja nyt -ongelmanratkaisuun ja turvallisuussuunnitteluun.
Yhdellä istunnolla voi olla mukana toinen merkittävä henkilö, joka antaa psykokoulutusta häiriöstä ja helpottaa tukea.
Tämä toimenpide on kuvattu julkaistussa ohjekirjassa.
TAU sisältää pääsyn psykiatriseen arviointiin, lääkitysarviointiin ja suunnittelemattomiin tapaamisiin liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa drop-in-hoidon mallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen kliinisen lopputuloksen mitta - ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen kliininen tulos on ryhmän keskimääräinen ero päivystyskäyntien tiheydessä asiakaspalvelun kuittiluettelossa (CSRI)
|
1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .