Sperimentazione di un breve intervento psicologico per pazienti suicidari con disturbo borderline di personalità in Pronto Soccorso
2 dicembre 2024 aggiornato da: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Sperimentazione pilota randomizzata controllata di un breve intervento psicologico per pazienti suicidari con disturbo borderline di personalità nel dipartimento di emergenza
Quando sono in crisi, le persone con disturbo borderline di personalità (BPD) spesso cercano assistenza nei reparti di emergenza (DE) spesso presentando comportamenti suicidi e autolesionisti.
Non esiste un intervento breve basato sull'evidenza stabilito per i pazienti con disturbo borderline in contesti di pronto soccorso, tuttavia un intervento psicoterapeutico di 4 sessioni per persone con disturbi di personalità in contesti di pronto soccorso è stato testato in Australia e ha mostrato risultati promettenti nel ridotto utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Lo studio pilota randomizzato controllato proposto valuterà la fattibilità di fornire questo intervento di 4 sessioni nel pronto soccorso per le persone con BPD che presentano ideazione suicidaria o autolesionismo con l'obiettivo di ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 16 anni
- presentarsi all'ED con autolesionismo e/o ideazione suicidaria; E
- soddisfare i criteri per BPD sull'intervista clinica strutturata per i disturbi di personalità del DSM-5
Criteri di esclusione:
- incapace di dare il consenso informato;
- soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze gravi, il disturbo dello spettro della schizofrenia o il disturbo bipolare I mania sulla base dell'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (28); e/o
- QI <70 basato sul Wechsler Test of Adult Reading
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
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TAU comprende l'accesso alla valutazione psichiatrica, alla revisione dei farmaci e alle sessioni non programmate con professionisti sanitari alleati che utilizzano un modello di assistenza drop-in.
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Sperimentale: Intervento in 4 sedute
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L'intervento consiste in sessioni settimanali 1:1 di 50 minuti incentrate sulla psicoeducazione, la risoluzione dei problemi qui e ora e la pianificazione della sicurezza.
Una delle sessioni può coinvolgere un altro significativo per fornire psicoeducazione sul disturbo e facilitare il supporto.
Questo intervento è dettagliato in un manuale pubblicato.
TAU comprende l'accesso alla valutazione psichiatrica, alla revisione dei farmaci e alle sessioni non programmate con professionisti sanitari alleati che utilizzano un modello di assistenza drop-in.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura primaria dell'outcome clinico - Visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
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L'esito clinico primario sarà la differenza media del gruppo nella frequenza delle visite di pronto soccorso sul Client Service Receipt Inventory (CSRI)
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Follow-up a 1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-796
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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