Afprøvning af en kort psykologisk intervention til selvmordspatienter med borderline personlighedsforstyrrelse i akutmodtagelsen
8. maj 2023 opdateret af: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Pilot randomiseret kontrolleret afprøvning af en kort psykologisk intervention til selvmordspatienter med borderline personlighedsforstyrrelse i akutmodtagelsen
Når de er i krise, søger personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) ofte pleje på akutmodtagelser (ED'er), der ofte viser sig med selvmord og selvskadende adfærd.
Der er ingen etableret evidensbaseret kort intervention for patienter med BPD i ED-indstillinger, men en 4-session psykoterapeutisk intervention for personer med personlighedsforstyrrelser i ED-indstillinger blev testet i Australien og viste lovende resultater i reduceret sundhedsudnyttelse.
Det foreslåede pilot randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere gennemførligheden af at levere denne 4-sessions intervention i ED for personer med BPD, som præsenterer sig med selvmordstanker eller selvskade med det formål at reducere sundhedsudnyttelsen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 år eller ældre
- præsenterer sig for ED med selvskade og/eller selvmordstanker; og
- opfylder kriterier for BPD på det strukturerede kliniske interview for DSM-5 personlighedsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke;
- opfylder DSM-5-kriterierne for alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse, skizofrenispektrumforstyrrelse eller bipolar lidelse I-mani baseret på det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (28); og/eller
- IQ < 70 baseret på Wechsler Test of Adult Reading
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
TAU omfatter adgang til psykiatrisk vurdering, medicingennemgang og ikke-planlagte sessioner med allierede sundhedsprofessionelle ved hjælp af en drop-in-plejemodel.
|
|
Eksperimentel: 4-session intervention
|
Intervention består af ugentlige 50-minutters 1:1 sessioner med fokus på psykoedukation, her-og-nu problemløsning og sikkerhedsplanlægning.
En af sessionerne kan involvere en betydelig anden for at give psykoedukation om lidelsen og for at lette støtte.
Denne intervention er beskrevet i en offentliggjort manual.
TAU omfatter adgang til psykiatrisk vurdering, medicingennemgang og ikke-planlagte sessioner med allierede sundhedsprofessionelle ved hjælp af en drop-in-plejemodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært klinisk resultatmål - Akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneders opfølgning
|
Det primære kliniske resultat vil være den gennemsnitlige gruppeforskel i hyppigheden af skadestuebesøg på Client Service Receipt Inventory (CSRI)
|
1, 3 og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
24. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-796
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .