- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779099
Essai d'une intervention psychologique brève auprès de patients suicidaires présentant un trouble de la personnalité borderline au service des urgences
2 décembre 2024 mis à jour par: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Essai pilote randomisé contrôlé d'une brève intervention psychologique pour les patients suicidaires atteints d'un trouble de la personnalité borderline au service des urgences
En situation de crise, les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) consultent fréquemment les services d'urgence (SU) présentant souvent des comportements suicidaires et autodestructeurs.
Il n'y a pas d'intervention brève fondée sur des preuves établie pour les patients atteints de trouble borderline dans les services d'urgence, mais une intervention psychothérapeutique de 4 séances pour les personnes souffrant de troubles de la personnalité dans les services d'urgence a été testée en Australie et a montré des résultats prometteurs en termes de réduction de l'utilisation des soins de santé.
L'essai contrôlé randomisé pilote proposé évaluera la faisabilité d'offrir cette intervention en 4 séances aux urgences pour les personnes atteintes de TPL qui présentent des idées suicidaires ou des actes d'automutilation dans le but de réduire l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus
- se présenter aux urgences avec des idées d'automutilation et/ou suicidaires ; et
- répondre aux critères du TPL lors de l'entretien clinique structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-5
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé ;
- répondant aux critères du DSM-5 pour les troubles graves liés à l'utilisation de substances, les troubles du spectre de la schizophrénie ou les troubles bipolaires I manie basés sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (28) ; et/ou
- QI < 70 basé sur le test de lecture de Wechsler pour adultes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
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Le TAU comprend l'accès à l'évaluation psychiatrique, à l'examen des médicaments et à des séances non planifiées avec des professionnels paramédicaux utilisant un modèle de soins sans rendez-vous.
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Expérimental: Intervention en 4 séances
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L'intervention consiste en des séances hebdomadaires individuelles de 50 minutes axées sur la psychoéducation, la résolution de problèmes ici et maintenant et la planification de la sécurité.
L'une des séances peut impliquer un autre significatif pour fournir une psychoéducation sur le trouble et pour faciliter le soutien.
Cette intervention est détaillée dans un manuel publié.
Le TAU comprend l'accès à l'évaluation psychiatrique, à l'examen des médicaments et à des séances non planifiées avec des professionnels paramédicaux utilisant un modèle de soins sans rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Principal critère de jugement clinique - Visites au service des urgences
Délai: Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Le résultat clinique principal sera la différence moyenne de groupe dans la fréquence des visites aux urgences sur le Client Service Receipt Inventory (CSRI)
|
Suivi à 1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .