Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba krótkiej interwencji psychologicznej dla pacjentów samobójczych z zaburzeniami osobowości typu borderline na oddziale ratunkowym

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba krótkiej interwencji psychologicznej dla pacjentów samobójczych z zaburzeniami osobowości typu borderline na oddziale ratunkowym

W sytuacjach kryzysowych osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) często szukają pomocy na oddziałach ratunkowych (SOR), często zgłaszając zachowania samobójcze i samookaleczające. Nie ma ustalonej, opartej na dowodach krótkiej interwencji dla pacjentów z BPD w placówkach ED, jednak 4-sesyjna interwencja psychoterapeutyczna dla osób z zaburzeniami osobowości w placówkach ED została przetestowana w Australii i wykazała obiecujące wyniki w zmniejszonym wykorzystaniu opieki zdrowotnej. Proponowane pilotażowe randomizowane badanie kontrolne oceni wykonalność przeprowadzenia tej 4-sesyjnej interwencji na oddziale ratunkowym osób z BPD, które zgłaszają się z myślami samobójczymi lub samookaleczeniami, w celu ograniczenia korzystania z opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 16 lat lub więcej
  2. zgłaszanie się na ED z samookaleczeniem i/lub myślami samobójczymi; I
  3. spełnienie kryteriów BPD w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń osobowości DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  1. niezdolność do wyrażenia świadomej zgody;
  2. spełnianie kryteriów DSM-5 dla ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji, zaburzeń ze spektrum schizofrenii lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych I-mania na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (28); i/lub
  3. IQ < 70 na podstawie testu czytania dorosłych Wechslera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
TAU obejmuje dostęp do oceny psychiatrycznej, przeglądu leków i nieplanowanych sesji z pokrewnymi pracownikami służby zdrowia przy użyciu modelu opieki typu „drop-in”.
Eksperymentalny: Interwencja 4-sesyjna
Behawioralne: Krótka 4-sesyjna interwencja w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline
Interwencja składa się z cotygodniowych 50-minutowych sesji 1:1 skupionych na psychoedukacji, rozwiązywaniu problemów tu i teraz oraz planowaniu bezpieczeństwa. Jedna z sesji może obejmować drugą osobę, aby zapewnić psychoedukację na temat zaburzenia i ułatwić wsparcie. Ta interwencja jest szczegółowo opisana w opublikowanym podręczniku.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
TAU obejmuje dostęp do oceny psychiatrycznej, przeglądu leków i nieplanowanych sesji z pokrewnymi pracownikami służby zdrowia przy użyciu modelu opieki typu „drop-in”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku klinicznego — Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym będzie średnia różnica między grupami w częstotliwości wizyt na ostrym dyżurze w Inwentarzu Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI)
Obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj