Proef van een korte psychologische interventie voor suïcidale patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis op de afdeling spoedeisende hulp
2 december 2024 bijgewerkt door: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van een korte psychologische interventie voor suïcidale patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis op de spoedeisende hulp
In crisissituaties zoeken mensen met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis (BPS) vaak hulp op de spoedeisende hulp (SEH's), vaak met suïcide en zelfbeschadigend gedrag.
Er is geen gevestigde evidence-based korte interventie voor patiënten met BPS in ED-omgevingen, maar een psychotherapeutische interventie van 4 sessies voor mensen met persoonlijkheidsstoornissen in ED-omgevingen werd getest in Australië en liet veelbelovende resultaten zien in verminderd gebruik van de gezondheidszorg.
De voorgestelde gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie zal de haalbaarheid beoordelen van het leveren van deze interventie van 4 sessies op de SEH voor mensen met een borderline-stoornis die suïcidale gedachten of zelfbeschadiging vertonen, met als doel het gebruik van de gezondheidszorg te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder
- presenteren aan ED met zelfbeschadiging en / of zelfmoordgedachten; En
- voldoen aan de criteria voor BPS op het gestructureerde klinische interview voor DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- voldoen aan de DSM-5-criteria voor ernstige middelengebruiksstoornis, schizofreniespectrumstoornis of bipolaire stoornis I manie op basis van het gestructureerde klinische interview voor DSM-5 (28); en/of
- IQ < 70 gebaseerd op de Wechsler-test voor lezen door volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
|
TAU omvat toegang tot psychiatrische beoordeling, medicatiebeoordeling en ongeplande sessies met geallieerde gezondheidswerkers met behulp van een drop-in zorgmodel.
|
|
Experimenteel: Interventie van 4 sessies
|
Interventie bestaat uit wekelijkse 1:1-sessies van 50 minuten gericht op psycho-educatie, hier-en-nu probleemoplossing en veiligheidsplanning.
Bij een van de sessies kan een partner betrokken zijn om psycho-educatie over de stoornis te geven en ondersteuning te vergemakkelijken.
Deze interventie wordt beschreven in een gepubliceerde handleiding.
TAU omvat toegang tot psychiatrische beoordeling, medicatiebeoordeling en ongeplande sessies met geallieerde gezondheidswerkers met behulp van een drop-in zorgmodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire klinische uitkomstmaat - Bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
De primaire klinische uitkomst is het gemiddelde groepsverschil in frequentie van ER-bezoeken op de Client Service Receipt Inventory (CSRI)
|
Follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .