- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779099
Försök med en kort psykologisk intervention för suicidpatienter med borderline personlighetsstörning på akutmottagningen
8 maj 2023 uppdaterad av: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Pilot randomiserat kontrollerat försök med en kort psykologisk intervention för suicidpatienter med borderline personlighetsstörning på akutmottagningen
När de befinner sig i kris söker personer med borderline personlighetsstörning (BPD) ofta vård på akutmottagningar (ED) som ofta uppvisar självmord och självskadebeteende.
Det finns ingen etablerad evidensbaserad kort intervention för patienter med BPD i ED-miljöer, men en 4-session psykoterapeutisk intervention för personer med personlighetsstörningar i ED-miljöer testades i Australien och visade lovande resultat i minskat vårdutnyttjande.
Den föreslagna, randomiserade kontrollerade pilotstudien kommer att bedöma möjligheten att leverera denna 4-sessionsintervention i akuten för personer med BPD som uppträder med självmordstankar eller självskada i syfte att minska användningen av sjukvård.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 år eller äldre
- presenterar sig för ED med självskada och/eller självmordstankar; och
- uppfylla kriterier för BPD på den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5 personlighetsstörningar
Exklusions kriterier:
- oförmögen att ge informerat samtycke;
- uppfylla DSM-5-kriterier för allvarlig missbruksstörning, schizofrenispektrumstörning eller bipolär sjukdom I-mani baserat på den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5 (28); och/eller
- IQ < 70 baserat på Wechsler Test of Adult Reading
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
TAU omfattar tillgång till psykiatrisk bedömning, läkemedelsgenomgång och oplanerade sessioner med allierad vårdpersonal som använder en drop-in-vårdmodell.
|
Experimentell: 4-sessionsintervention
|
Interventionen består av veckovisa 50-minuters 1:1-sessioner med fokus på psykoedukation, här-och-nu-problemlösning och säkerhetsplanering.
En av sessionerna kan involvera en signifikant annan för att ge psykoedukation om störningen och för att underlätta stöd.
Denna insats beskrivs i en publicerad manual.
TAU omfattar tillgång till psykiatrisk bedömning, läkemedelsgenomgång och oplanerade sessioner med allierad vårdpersonal som använder en drop-in-vårdmodell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primärt kliniskt utfallsmått - Akutmottagningsbesök
Tidsram: 1, 3 och 6 månaders uppföljning
|
Det primära kliniska resultatet kommer att vara den genomsnittliga gruppskillnaden i frekvens av akutbesök på CSRI (Client Service Receipt Inventory)
|
1, 3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
24 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
24 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-796
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .