Ensaio de uma Intervenção Psicológica Breve para Pacientes Suicidas com Transtorno de Personalidade Borderline no Departamento de Emergência
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Estudo Piloto Randomizado e Controlado de uma Intervenção Psicológica Breve para Pacientes Suicidas com Transtorno de Personalidade Borderline no Departamento de Emergência
Quando em crise, as pessoas com transtorno de personalidade limítrofe (BPD) frequentemente procuram atendimento em departamentos de emergência (DEs), muitas vezes apresentando suicídio e comportamento de automutilação.
Não há nenhuma intervenção breve baseada em evidências estabelecida para pacientes com TPB em ambientes de emergência, no entanto, uma intervenção psicoterapêutica de 4 sessões para pessoas com transtornos de personalidade em ambientes de emergência foi testada na Austrália e mostrou resultados promissores na redução da utilização de cuidados de saúde.
O estudo piloto randomizado controlado proposto avaliará a viabilidade de realizar esta intervenção de 4 sessões no pronto-socorro para pessoas com TPB que apresentam ideação suicida ou autoagressão com o objetivo de reduzir a utilização de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
- apresentando-se ao DE com autoagressão e/ou ideação suicida; e
- preenchendo os critérios para TPB na Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-5
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado;
- atender aos critérios do DSM-5 para transtorno grave por uso de substâncias, transtorno do espectro da esquizofrenia ou transtorno bipolar I mania com base na Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (28); e/ou
- QI < 70 com base no Teste Wechsler de Leitura para Adultos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
|
O TAU inclui acesso a avaliação psiquiátrica, revisão de medicamentos e sessões não agendadas com profissionais de saúde aliados usando um modelo de atendimento presencial.
|
|
Experimental: Intervenção de 4 sessões
|
A intervenção consiste em sessões 1:1 semanais de 50 minutos com foco em psicoeducação, resolução de problemas aqui e agora e planejamento de segurança.
Uma das sessões pode envolver um outro significativo para fornecer psicoeducação sobre o transtorno e facilitar o apoio.
Esta intervenção é detalhada em um manual publicado.
O TAU inclui acesso a avaliação psiquiátrica, revisão de medicamentos e sessões não agendadas com profissionais de saúde aliados usando um modelo de atendimento presencial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de desfecho clínico primário - Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: Acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
O resultado clínico primário será a diferença média do grupo na frequência de consultas de emergência no Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI)
|
Acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .