Erprobung einer psychologischen Kurzintervention für Suizidpatienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in der Notaufnahme
8. Mai 2023 aktualisiert von: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer psychologischen Kurzintervention für suizidgefährdete Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in der Notaufnahme
Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) suchen in Krisenzeiten häufig Hilfe in Notaufnahmen (EDs) auf, wo sie häufig Suizid und selbstverletzendes Verhalten zeigen.
Es gibt keine etablierte evidenzbasierte Kurzintervention für Patienten mit BPD in ED-Einstellungen, jedoch wurde eine psychotherapeutische Intervention mit 4 Sitzungen für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen in ED-Einstellungen in Australien getestet und zeigte vielversprechende Ergebnisse bei einer reduzierten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Pilotstudie wird die Machbarkeit der Durchführung dieser 4-Sitzungen-Intervention in der Notaufnahme für Menschen mit BPS mit Suizidgedanken oder Selbstverletzung mit dem Ziel bewerten, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 16 Jahren
- Vorstellung bei ED mit Selbstverletzung und/oder Selbstmordgedanken; Und
- Erfüllung der Kriterien für BPD im strukturierten klinischen Interview für DSM-5-Persönlichkeitsstörungen
Ausschlusskriterien:
- unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- Erfüllung der DSM-5-Kriterien für schwere Substanzgebrauchsstörung, Schizophrenie-Spektrum-Störung oder bipolare Störung I Manie basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5 (28); und/oder
- IQ < 70, basierend auf dem Wechsler-Test zum Lesen von Erwachsenen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
|
TAU umfasst den Zugang zu psychiatrischer Beurteilung, Medikamentenüberprüfung und außerplanmäßigen Sitzungen mit verwandten Angehörigen der Gesundheitsberufe unter Verwendung eines Drop-in-Versorgungsmodells.
|
|
Experimental: Intervention in 4 Sitzungen
|
Die Intervention besteht aus wöchentlichen 50-minütigen 1:1-Sitzungen, die sich auf Psychoedukation, Hier-und-Jetzt-Problemlösung und Sicherheitsplanung konzentrieren.
Eine der Sitzungen kann einen Lebensgefährten einbeziehen, um Psychoedukation über die Störung anzubieten und Unterstützung zu erleichtern.
Dieser Eingriff wird in einem veröffentlichten Handbuch beschrieben.
TAU umfasst den Zugang zu psychiatrischer Beurteilung, Medikamentenüberprüfung und außerplanmäßigen Sitzungen mit verwandten Angehörigen der Gesundheitsberufe unter Verwendung eines Drop-in-Versorgungsmodells.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäre klinische Ergebnismessung – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate Follow-up
|
Das primäre klinische Ergebnis ist der mittlere Gruppenunterschied in der Häufigkeit von ER-Besuchen im Client Service Receipt Inventory (CSRI).
|
1, 3 und 6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
24. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-796
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .