Испытание краткого психологического вмешательства для суицидальных пациентов с пограничным расстройством личности в отделении неотложной помощи
2 декабря 2024 г. обновлено: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование краткого психологического вмешательства для суицидальных пациентов с пограничным расстройством личности в отделении неотложной помощи
Во время кризиса люди с пограничным расстройством личности (ПРЛ) часто обращаются за помощью в отделения неотложной помощи (EDS), что часто приводит к суициду и самоповреждению.
Не существует установленного доказательного краткого вмешательства для пациентов с ПРЛ в условиях неотложной помощи, однако психотерапевтическое вмешательство из 4 сеансов для людей с расстройствами личности в условиях неотложной помощи было протестировано в Австралии и показало многообещающие результаты в снижении использования медицинской помощи.
Предлагаемое пилотное рандомизированное контролируемое исследование оценит возможность проведения этого 4-сеансового вмешательства в отделении неотложной помощи для людей с пограничным расстройством личности, которые обращаются с суицидальными мыслями или членовредительством, с целью сокращения использования медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 16 лет и старше
- обращение в отделение неотложной помощи с самоповреждением и/или суицидальными мыслями; и
- соответствие критериям ПРЛ в структурированном клиническом интервью для расстройств личности DSM-5
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие;
- соответствие критериям DSM-5 для тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, расстройства шизофренического спектра или биполярного расстройства I мании, на основании структурированного клинического интервью для DSM-5 (28); и/или
- IQ < 70 на основе теста чтения взрослых Векслера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
|
TAU включает в себя доступ к психиатрической оценке, обзору лекарств и незапланированным сеансам со смежными медицинскими работниками с использованием модели помощи без предварительной записи.
|
|
Экспериментальный: 4-сессионное вмешательство
|
Вмешательство состоит из еженедельных 50-минутных сессий 1:1, посвященных психологическому просвещению, решению проблем здесь и сейчас и планированию безопасности.
На одном из сеансов может участвовать второй значимый человек, чтобы обеспечить психологическое просвещение о расстройстве и облегчить поддержку.
Это вмешательство подробно описано в опубликованном руководстве.
TAU включает в себя доступ к психиатрической оценке, обзору лекарств и незапланированным сеансам со смежными медицинскими работниками с использованием модели помощи без предварительной записи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерий первичного клинического исхода — посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Первичным клиническим результатом будет средняя групповая разница в частоте посещений скорой помощи в Реестре квитанций об обслуживании клиентов (CSRI).
|
1, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .