Ensayo de una Intervención Psicológica Breve para Pacientes Suicidas con Trastorno Límite de la Personalidad en el Servicio de Urgencias
2 de diciembre de 2024 actualizado por: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Ensayo piloto controlado aleatorizado de una intervención psicológica breve para pacientes suicidas con trastorno límite de la personalidad en el servicio de urgencias
Cuando están en crisis, las personas con trastorno límite de la personalidad (TLP) con frecuencia buscan atención en los departamentos de emergencia (ED), a menudo presentando conductas suicidas y autolesivas.
No existe una intervención breve basada en evidencia establecida para pacientes con TLP en entornos de urgencias, sin embargo, una intervención psicoterapéutica de 4 sesiones para personas con trastornos de personalidad en entornos de urgencias se probó en Australia y mostró resultados prometedores en la reducción de la utilización de la atención médica.
El ensayo controlado aleatorizado piloto propuesto evaluará la viabilidad de administrar esta intervención de 4 sesiones en el servicio de urgencias para personas con TLP que presentan ideación suicida o autolesiones con el objetivo de reducir la utilización de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- presentarse al servicio de urgencias con autolesiones y/o ideación suicida; y
- cumplir con los criterios para TLP en la entrevista clínica estructurada para los trastornos de personalidad del DSM-5
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento informado;
- cumplir los criterios del DSM-5 para el trastorno grave por consumo de sustancias, el trastorno del espectro de la esquizofrenia o el trastorno bipolar I manía basado en la entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (28); y/o
- CI < 70 basado en la prueba Wechsler de lectura para adultos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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TAU comprende acceso a evaluación psiquiátrica, revisión de medicamentos y sesiones no programadas con profesionales de la salud aliados que utilizan un modelo de atención sin cita previa.
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Experimental: Intervención de 4 sesiones
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La intervención consiste en sesiones semanales 1:1 de 50 minutos centradas en la psicoeducación, la resolución de problemas aquí y ahora y la planificación de la seguridad.
Una de las sesiones puede involucrar a una persona importante para brindar psicoeducación sobre el trastorno y facilitar el apoyo.
Esta intervención se detalla en un manual publicado.
TAU comprende acceso a evaluación psiquiátrica, revisión de medicamentos y sesiones no programadas con profesionales de la salud aliados que utilizan un modelo de atención sin cita previa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado clínica primaria: visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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El resultado clínico principal será la diferencia media del grupo en la frecuencia de las visitas a la sala de emergencias en el Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
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Seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-796
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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