肩部撞击综合征的物理治疗
2021年7月14日 更新者：Ekin Ilke Sen、Istanbul University
肩峰下撞击综合征患者的低强度激光疗法与超声疗法结合运动的比较
本研究的目的是评估低强度激光疗法 (LLLT) 和治疗性超声结合家庭锻炼与单纯家庭锻炼对肩峰下撞击综合征 (SIS) 患者的影响。
参与者将在训练前、1 个月随访和 3 个月随访时使用视觉模拟量表 (VAS) 评分评估活动期间、休息时和夜间的疼痛，以及肩痛和残疾指数（SPADI）。
研究概览
详细说明
SIS 是疼痛和残疾的重要原因，并影响日常生活活动。
因此，SIS治疗的一个主要目标是减轻疼痛和改善上肢功能。
在这项前瞻性、随机对照、单盲、介入性试验中，共有 60 名符合资格标准的 SIS 患者将被纳入研究。
符合条件的参与者将由独立的盲法研究人员使用计算机生成的随机数和 1:1:1 的分配比例随机分配到三个组中的一个：LLLT 组（LG，n = 20），超声治疗组（UG，n = 20）和对照组（CG，n = 20）。
参与者将在训练前、1 个月随访和 3 个月随访时使用视觉模拟量表 (VAS) 评分评估活动期间、休息时和夜间的疼痛，以及肩痛和残疾指数（SPADI）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于体格检查的肩峰下撞击综合征的临床诊断
- 一侧肩部持续疼痛至少 2 个月
- 无被动肩部活动范围限制
- 镇痛药后疼痛没有改善
排除标准：
- 恶性肿瘤和全身性风湿病史
- 全身或局部感染的证据
- 受影响的肩部存在重大创伤
- 肩部手术史
- MRI 扫描证实的钙化肌腱变性或全层撕裂形式的肩袖损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度激光治疗
在低强度激光治疗组中，每位患者将接受低强度激光治疗和冷敷治疗，并进行每周5次的家庭锻炼计划，每天一次，共15次。
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镓铝砷二极管激光器
每周 3 天在家锻炼；每个练习包括一组，在 4 周内重复 5 次。
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实验性的：治疗超声波
在治疗性超声组中，每位患者将接受治疗性超声和冷敷疗法，并进行每周 5 次的家庭锻炼计划，每天一次，共 15 次。
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每周 3 天在家锻炼；每个练习包括一组，在 4 周内重复 5 次。
频率为 1 MHz 的治疗性脉冲超声
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有源比较器：控制
参与者将执行一项以家庭为基础的锻炼计划，并每周接受冷敷疗法 5 次，每天一次，共 15 次。
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每周 3 天在家锻炼；每个练习包括一组，在 4 周内重复 5 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月和 3 个月时基线活动疼痛评分的变化
大体时间：基线、1 个月、3 个月
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视觉模拟量表-活动疼痛（0-10 分）。
更高的分数意味着更差的结果
|
基线、1 个月、3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月和 3 个月时的基线静息痛评分变化
大体时间：基线、1 个月、3 个月
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视觉模拟量表-静息痛（0-10 分）。
更高的分数意味着更差的结果
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基线、1 个月、3 个月
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1 个月和 3 个月时肩痛和残疾指数相对于基线的变化
大体时间：基线、1 个月、3 个月
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 衡量肩痛和肩部残疾。
总分范围从 0 到 130，其中较高的分数表示状态恶化。
每个项目都用 VAS 评分，范围从 0（没有疼痛或没有困难）到 10（可以想象到的最严重的疼痛或非常困难，需要帮助）
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基线、1 个月、3 个月
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1 个月和 3 个月时基线夜间疼痛评分的变化
大体时间：基线、1 个月、3 个月
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视觉模拟量表 - 夜间疼痛（0-10 分）。
更高的分数意味着更差的结果
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基线、1 个月、3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nalan Capan、Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年7月10日
研究完成 (实际的)
2021年7月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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