Physiothérapie dans le syndrome d'impact de l'épaule
14 juillet 2021 mis à jour par: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Thérapie au laser de bas niveau versus thérapie par ultrasons combinée à l'exercice chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et des ultrasons thérapeutiques combinés à l'exercice à domicile par rapport à l'exercice à domicile seul chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS).
Les participants vont évaluer avant l'entraînement, et au suivi de 1 mois et de suivi de 3 mois en utilisant les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur pendant l'activité, au repos et la nuit, et les scores de douleur à l'épaule et Indice d'incapacité (SPADI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SIS est une cause importante de douleur et d'invalidité et affecte les activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, un objectif majeur du traitement SIS est de réduire la douleur et d'améliorer la fonction des membres supérieurs.
Dans cet essai interventionnel prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle, un total de 60 patients atteints de SIS qui répondaient aux critères d'éligibilité vont être inscrits à l'étude.
Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un des trois groupes par un chercheur indépendant en aveugle, en utilisant un nombre aléatoire généré par ordinateur et un rapport d'allocation de 1:1:1 : le groupe LLLT (LG, n = 20), la thérapie par ultrasons groupe (UG, n = 20) et le groupe témoin (CG, n = 20).
Les participants vont évaluer avant l'entraînement, et au suivi de 1 mois et de suivi de 3 mois en utilisant les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur pendant l'activité, au repos et la nuit, et les scores de douleur à l'épaule et Indice d'incapacité (SPADI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du syndrome de conflit sous-acromial basé sur des examens physiques
- Douleur persistante dans une épaule depuis au moins 2 mois
- Aucune limitation passive de l'amplitude de mouvement des épaules
- Échec de l'amélioration de la douleur après les médicaments analgésiques
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignité et de maladies rhumatismales systémiques
- Preuve d'infection systémique ou locale
- Présence d'un traumatisme majeur à l'épaule affectée
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
- Lésions de la coiffe des rotateurs sous la forme d'une tendinose calcifiante ou d'une déchirure de pleine épaisseur, confirmées par IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Dans le groupe de thérapie au laser de bas niveau, chaque patient recevra une thérapie au laser de bas niveau et une thérapie par compresse froide et effectuera un programme d'exercices à domicile 5 fois par semaine, une fois par jour pendant 15 séances.
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Dispositif laser à diode gallium-aluminium-arséniure
Exercices à domicile 3 jours par semaine; chaque exercice comprend une série de 5 répétitions sur 4 semaines.
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Expérimental: Échographie thérapeutique
Dans le groupe d'échographie thérapeutique, chaque patient recevra des ultrasons thérapeutiques et une thérapie par compresse froide et effectuera un programme d'exercices à domicile 5 fois par semaine, une fois par jour pendant 15 séances.
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Exercices à domicile 3 jours par semaine; chaque exercice comprend une série de 5 répétitions sur 4 semaines.
Ultrasons pulsés thérapeutiques avec une fréquence de 1 MHz
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants vont effectuer un programme d'exercices à domicile et recevoir une thérapie par compresse froide 5 fois par semaine, une fois par jour pendant 15 séances.
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Exercices à domicile 3 jours par semaine; chaque exercice comprend une série de 5 répétitions sur 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score de douleur d'activité de base à 1 mois et à 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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Échelle visuelle analogique-activité douleur (0-10 points).
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score initial de douleur au repos à 1 mois et à 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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Échelle visuelle analogique - Douleur au repos (0-10 points).
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Changement par rapport à l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule à 1 mois et 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) mesure la douleur à l'épaule et l'incapacité à l'épaule.
Le score total varie de 0 à 130, où un score plus élevé indique une aggravation de l'état.
Chaque item est noté avec l'EVA, qui va de 0 (aucune douleur ou aucune difficulté) à 10 (pire douleur imaginable ou très difficile, aide requise)
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Changement par rapport au score de douleur nocturne de base à 1 mois et à 3 mois
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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Échelle visuelle analogique - Douleur nocturne (0-10 points).
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU-2017-855
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .