Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi ved skulderimpingementsyndrom

14. juli 2021 oppdatert av: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Laserterapi på lavt nivå versus ultralydterapi kombinert med trening hos pasienter med subacromial impingement-syndrom

Målet med denne studien er å evaluere effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) og terapeutisk ultralyd kombinert med hjemmebasert trening sammenlignet med hjemmebasert trening alene hos pasienter med subacromial impingement syndrom (SIS). Deltakerne skal evaluere før trening, og ved 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) score for smerte under aktivitet, i hvile og om natten, og skuldersmerter og Disability Index (SPADI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SIS er en viktig årsak til smerte og funksjonshemming og påvirker dagliglivets aktiviteter. Derfor er et hovedmål med SIS-behandling å redusere smerte og forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter. I denne prospektive, randomiserte kontrollerte, enkeltblinde, intervensjonelle studien, vil totalt 60 pasienter med SIS som oppfylte kvalifikasjonskriteriene bli registrert i studien. Kvalifiserte deltakere vil tilfeldig tildele til en av de tre gruppene av en uavhengig blindet forsker, ved å bruke et datamaskingenerert tilfeldig tall og allokeringsforhold på 1:1:1: LLLT-gruppen (LG, n = 20), ultralydterapien gruppe (UG, n = 20), og kontrollgruppen (CG, n = 20). Deltakerne skal evaluere før trening, og ved 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) score for smerte under aktivitet, i hvile og om natten, og skuldersmerter og Disability Index (SPADI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av subacromial impingement syndrom basert på fysiske undersøkelser
  • Vedvarende smerter i en skulder i minst 2 måneder
  • Ingen begrensninger for passiv skulderbevegelse
  • Svikt i bedring av smerte etter smertestillende medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om malignitet og systemiske revmatiske sykdommer
  • Bevis på systemisk eller lokal infeksjon
  • Tilstedeværelse av store traumer ved den berørte skulderen
  • Historie om skulderkirurgi
  • Rotator cuff lesjoner i form av enten calcific tendinosis eller full-tykkelse rift som bekreftet på MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå
I lavnivålaserterapigruppen skal hver pasient motta lavnivålaserterapi og kaldpakketerapi og utføre et hjemmebasert treningsprogram 5 ganger i uken, en gang om dagen i 15 økter.
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Gallium-aluminium-arseniddiodelaserenhet
Annen: Hjemmebasert trening
Hjemmebaserte øvelser 3 dager i uken; hver øvelse består av ett sett med 5 repetisjoner over 4 uker.
Eksperimentell: Terapeutisk ultralyd
I den terapeutiske ultralydgruppen skal hver pasient motta terapeutisk ultralyd og kaldpakkebehandling og utføre et hjemmebasert treningsprogram 5 ganger i uken, en gang om dagen i 15 økter.
Annen: Hjemmebasert trening
Hjemmebaserte øvelser 3 dager i uken; hver øvelse består av ett sett med 5 repetisjoner over 4 uker.
Enhet: Terapeutisk ultralyd
Terapeutisk pulserende ultralyd med en frekvens på 1 MHz
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne skal utføre et hjemmebasert treningsprogram og motta kaldpakketerapi 5 ganger i uken, en gang om dagen i 15 økter.
Annen: Hjemmebasert trening
Hjemmebaserte øvelser 3 dager i uken; hver øvelse består av ett sett med 5 repetisjoner over 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline aktivitet smertescore ved 1-måneder og 3-måneder
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Visual Analog Scale-Activity smerte (0-10 poeng). Høyere score betyr dårligere resultat
Baseline, 1-måned, 3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hvilesmerte score ved 1-måneder og 3-måneder
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Visual Analogue Scale-Hvilesmerter (0-10 poeng). Høyere score betyr dårligere resultat
Baseline, 1-måned, 3-måneder
Endring fra baseline skuldersmerter og funksjonshemming-indeks ved 1-måneder og 3-måneder
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) måler skuldersmerter og skulderfunksjonshemming. Total poengsum varierer fra 0 til 130, hvor en høyere poengsum indikerer en forverret status. Hvert element scores med VAS, som varierer fra 0 (ingen smerte eller ingen problemer) til 10 (verste smerte tenkelig eller svært vanskelig, hjelp kreves)
Baseline, 1-måned, 3-måneder
Endring fra baseline nattsmertescore etter 1 måneder og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Visual Analogue Scale- Nattsmerter (0-10 poeng). Høyere score betyr dårligere resultat
Baseline, 1-måned, 3-måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Studieleder: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulU-2017-855

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Laserterapi på lavt nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere