Fysioterapia olkapään törmäysoireyhtymässä
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Matalan tason laserterapia vs. ultraäänihoito yhdistettynä harjoitukseen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) ja terapeuttisen ultraäänen vaikutuksia kotiharjoitteluun verrattuna pelkkään kotiharjoitukseen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS).
Osallistujat arvioivat ennen harjoittelua sekä 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä kivulle toiminnan aikana, levossa ja yöllä sekä olkapää- ja Työkyvyttömyysindeksi (SPADI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SIS on tärkeä kivun ja vamman aiheuttaja ja vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Siksi SIS-hoidon tärkein tavoite on vähentää kipua ja parantaa yläraajojen toimintaa.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa, yksisokkoutetussa interventiotutkimuksessa yhteensä 60 SIS-potilasta, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tukikelpoiset osallistujat jakavat riippumattoman sokean tutkijan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja ja jakosuhdetta 1:1:1: LLLT-ryhmä (LG, n = 20), ultraäänihoito. ryhmä (UG, n = 20) ja kontrolliryhmä (CG, n = 20).
Osallistujat arvioivat ennen harjoittelua sekä 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä kivulle toiminnan aikana, levossa ja yöllä sekä olkapää- ja Työkyvyttömyysindeksi (SPADI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän kliininen diagnoosi fyysisten tutkimusten perusteella
- Jatkuva kipu toisessa olkapäässä vähintään 2 kuukautta
- Ei passiivisia hartioiden liikerajoja
- Kivun paranemisen epäonnistuminen kipulääkkeiden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet ja systeemiset reumaattiset sairaudet
- Todisteet systeemisestä tai paikallisesta infektiosta
- Suuren trauman esiintyminen vaurioituneessa olkapäässä
- Olkapääleikkauksen historia
- Kiertäjämansettileesiot joko kalkkijänteen tai täyspaksuisen repeämän muodossa, kuten MRI-skannaus vahvisti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Matalan tason laserterapiaryhmässä jokainen potilas saa matalan tason laserhoitoa ja kylmäpakkausterapiaa sekä tekee kotiharjoitteluohjelman 5 kertaa viikossa, kerran päivässä 15 harjoituksen ajan.
|
Gallium-alumiini-arsenididiodilaserlaite
Kotiharjoituksia 3 päivää viikossa; jokainen harjoitus sisältää yhden sarjan, jossa on 5 toistoa 4 viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen ultraääni
Terapeuttisessa ultraääniryhmässä jokainen potilas saa terapeuttista ultraääni- ja kylmäpakkaushoitoa sekä tekee kotiliikuntaohjelman 5 kertaa viikossa, kerran päivässä 15 kertaa.
|
Kotiharjoituksia 3 päivää viikossa; jokainen harjoitus sisältää yhden sarjan, jossa on 5 toistoa 4 viikon aikana.
Terapeuttinen pulssiultraääni taajuudella 1 MHz
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat suorittavat kotiharjoitusohjelman ja saavat kylmäpakkausterapiaa 5 kertaa viikossa, kerran päivässä 15 harjoituksen ajan.
|
Kotiharjoituksia 3 päivää viikossa; jokainen harjoitus sisältää yhden sarjan, jossa on 5 toistoa 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason aktiivisuuskipupisteistä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Visual Analogue Scale-Activity -kipu (0-10 pistettä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lepokipupisteiden lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Visual Analogue Scale-Rest kipu (0-10 pistettä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta olkapääkipu- ja vammaisuusindeksistä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) mittaa olkapääkipua ja hartiavammaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–130, jolloin korkeampi pistemäärä ilmaisee tilan heikkenemistä.
Jokainen kohde pisteytetään VAS:lla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua tai ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai erittäin vaikea, apua tarvitaan)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason yökipupisteistä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Visual Analogue Scale - Yökipu (0-10 pistettä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU-2017-855
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .