Физиотерапия при импинджмент-синдроме плеча
14 июля 2021 г. обновлено: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Низкоинтенсивная лазерная терапия по сравнению с ультразвуковой терапией в сочетании с физическими упражнениями у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента
Целью данного исследования является оценка эффектов низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) и терапевтического ультразвука в сочетании с домашними упражнениями по сравнению с домашними упражнениями только у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом (SIS).
Участники будут оценивать перед тренировкой, а также через 1 месяц и 3 месяца наблюдения с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) баллы боли во время активности, в покое и ночью, а также боль в плече и Индекс инвалидности (SPADI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
SIS является важной причиной боли и инвалидности и влияет на повседневную деятельность.
Таким образом, основной целью лечения СИС является уменьшение боли и улучшение функции верхних конечностей.
В этом проспективном, рандомизированном, контролируемом, простом слепом, интервенционном исследовании будут участвовать в общей сложности 60 пациентов с СИС, отвечающих критериям отбора.
Приемлемые участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп независимым слепым исследователем с использованием компьютерных случайных чисел и соотношения распределения 1:1:1: группа НИЛИ (LG, n = 20), ультразвуковая терапия группа (УГ, n = 20) и контрольная группа (КГ, n = 20).
Участники будут оценивать перед тренировкой, а также через 1 месяц и 3 месяца наблюдения с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) баллы боли во время активности, в покое и ночью, а также боль в плече и Индекс инвалидности (SPADI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз субакромиального импинджмент-синдрома на основании физикального обследования
- Постоянная боль в одном плече в течение как минимум 2 месяцев
- Нет пассивных ограничений диапазона движения плеча
- Отсутствие улучшения боли после обезболивающих препаратов
Критерий исключения:
- Злокачественные новообразования и системные ревматические заболевания в анамнезе
- Признаки системной или местной инфекции
- Наличие серьезной травмы пораженного плеча
- История хирургии плеча
- Поражения вращательной манжеты плеча в виде кальцифицирующего тендиноза или разрыва на всю толщину, что подтверждается МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия
В группе низкоинтенсивной лазерной терапии каждый пациент будет получать низкоинтенсивную лазерную терапию и терапию холодными компрессами, а также выполнять домашнюю программу упражнений 5 раз в неделю, один раз в день, в течение 15 сеансов.
|
Лазерный диод на арсениде галлия-алюминия
Домашние занятия 3 раза в неделю; каждое упражнение состоит из одного подхода с 5 повторениями в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Терапевтический ультразвук
В группе лечебного ультразвука каждый пациент будет получать лечебное ультразвуковое и холодовое обертывание, а также выполнять домашнюю программу упражнений 5 раз в неделю, один раз в день в течение 15 сеансов.
|
Домашние занятия 3 раза в неделю; каждое упражнение состоит из одного подхода с 5 повторениями в течение 4 недель.
Лечебный импульсный ультразвук частотой 1 МГц
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники будут выполнять домашнюю программу упражнений и получать холодные компрессы 5 раз в неделю, один раз в день в течение 15 сеансов.
|
Домашние занятия 3 раза в неделю; каждое упражнение состоит из одного подхода с 5 повторениями в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли при активности через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала-активность боли (0-10 баллов).
Более высокие баллы означают худший результат
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли в покое через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала - боль в покое (0-10 баллов).
Более высокие баллы означают худший результат
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменение индекса боли в плече и инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) измеряет боль в плече и инвалидность плеча.
Общий балл колеблется от 0 до 130, где более высокий балл указывает на ухудшение состояния.
Каждый пункт оценивается по шкале VAS, которая варьируется от 0 (нет боли или затруднений) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить или очень сильная, требуется помощь)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки ночной боли через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала - Ночная боль (0-10 баллов).
Более высокие баллы означают худший результат
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulU-2017-855
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .