Sjukgymnastik vid skulderimpingementsyndrom
14 juli 2021 uppdaterad av: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Lågnivå laserterapi kontra ultraljudsterapi kombinerat med träning hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av lågnivålaserterapi (LLLT) och terapeutiskt ultraljud kombinerat med hemmaträning i jämförelse med hemmaträning enbart hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom (SIS).
Deltagarna kommer att utvärdera före träning och vid 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) poäng för smärta under aktivitet, i vila och på natten, och skuldervärk och Handikappindex (SPADI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SIS är en viktig orsak till smärta och funktionsnedsättning och påverkar aktiviteter i det dagliga livet.
Därför är ett stort mål med SIS-behandling att minska smärta och förbättra funktionen i de övre extremiteterna.
I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade, singelblinda, interventionella studie kommer totalt 60 patienter med SIS som uppfyllde behörighetskriterierna att registreras i studien.
Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldela en av de tre grupperna av en oberoende blindad forskare, med hjälp av datorgenererade slumptal och tilldelningsförhållande på 1:1:1: LLLT-gruppen (LG, n = 20), ultraljudsterapin grupp (UG, n = 20) och kontrollgruppen (CG, n = 20).
Deltagarna kommer att utvärdera före träning och vid 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) poäng för smärta under aktivitet, i vila och på natten, och skuldervärk och Handikappindex (SPADI).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av subakromiellt impingementsyndrom baserat på fysiska undersökningar
- Ihållande smärta i ena axeln i minst 2 månader
- Inga passiva begränsningar av axelrörelser
- Misslyckande med förbättring av smärta efter smärtstillande mediciner
Exklusions kriterier:
- Historik om malignitet och systemiska reumatiska sjukdomar
- Bevis på systemisk eller lokal infektion
- Förekomst av större trauma vid den drabbade axeln
- Historik av axelkirurgi
- Rotatorcuff-lesioner i form av antingen calcific tendinosis eller full-tjocklek tår som bekräftats på MRT-skanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserterapi på låg nivå
I gruppen för lågnivålaserterapi kommer varje patient att få lågnivålaserterapi och cold-pack-terapi och utföra ett hemmabaserat träningsprogram 5 gånger i veckan, en gång om dagen under 15 sessioner.
|
Gallium-aluminium-arseniddiodlaseranordning
Hembaserade övningar 3 dagar i veckan; varje övning består av ett set med 5 repetitioner under 4 veckor.
|
|
Experimentell: Terapeutisk ultraljud
I den terapeutiska ultraljudsgruppen kommer varje patient att få terapeutiskt ultraljud och kallpacksterapi och utföra ett hemmabaserat träningsprogram 5 gånger i veckan, en gång om dagen under 15 sessioner.
|
Hembaserade övningar 3 dagar i veckan; varje övning består av ett set med 5 repetitioner under 4 veckor.
Terapeutiskt pulsat ultraljud med en frekvens på 1 MHz
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att utföra ett hemmabaserat träningsprogram och få kallpacksterapi 5 gånger i veckan, en gång om dagen i 15 pass.
|
Hembaserade övningar 3 dagar i veckan; varje övning består av ett set med 5 repetitioner under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeaktivitet smärtpoäng vid 1-månader och 3-månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Visual Analog Scale-Activity smärta (0-10 poäng).
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för vilovärk efter 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Visual Analog Scale-Vilovärk (0-10 poäng).
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Förändring från baslinjeindex för axelsmärta och funktionshinder efter 1 och 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) mäter axelsmärta och axelhandikapp.
Totalpoäng varierar från 0 till 130, där en högre poäng indikerar en försämrad status.
Varje föremål får poäng med VAS, som sträcker sig från 0 (ingen smärta eller ingen svårighet) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller mycket svår, hjälp krävs)
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Ändring från baslinjen nattsmärta poäng vid 1-månader och 3-månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Visual Analogue Scale- Nattsmärta (0-10 poäng).
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulU-2017-855
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .