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Physiotherapie beim Schulter-Impingement-Syndrom

14. Juli 2021 aktualisiert von: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Low-Level-Lasertherapie versus Ultraschalltherapie in Kombination mit körperlicher Betätigung bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und therapeutischem Ultraschall in Kombination mit Heimübungen im Vergleich zu Heimübungen allein bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom (SIS) zu bewerten. Die Teilnehmer werden vor dem Training und bei der 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS)-Scores für Schmerzen während der Aktivität, in Ruhe und in der Nacht sowie Schulterschmerzen und Schmerzen bewerten Behinderungsindex (SPADI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SIS ist eine wichtige Ursache für Schmerzen und Behinderungen und beeinträchtigt Aktivitäten des täglichen Lebens. Daher ist ein Hauptziel der SIS-Behandlung die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten. In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten, interventionellen Studie werden insgesamt 60 Patienten mit SIS, die die Eignungskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen. Berechtigte Teilnehmer werden von einem unabhängigen verblindeten Forscher unter Verwendung computergenerierter Zufallszahlen und eines Zuordnungsverhältnisses von 1:1:1 nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet: der LLLT-Gruppe (LG, n = 20), der Ultraschalltherapie Gruppe (UG, n = 20) und der Kontrollgruppe (CG, n = 20). Die Teilnehmer werden vor dem Training und bei der 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS)-Scores für Schmerzen während der Aktivität, in Ruhe und in der Nacht sowie Schulterschmerzen und Schmerzen bewerten Behinderungsindex (SPADI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des subakromialen Impingement-Syndroms basierend auf körperlichen Untersuchungen
  • Anhaltende Schmerzen in einer Schulter für mindestens 2 Monate
  • Keine passiven Bewegungseinschränkungen der Schulter
  • Ausbleibende Schmerzlinderung nach analgetischer Medikation

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Malignität und systemischen rheumatischen Erkrankungen
  • Nachweis einer systemischen oder lokalen Infektion
  • Vorhandensein eines schweren Traumas an der betroffenen Schulter
  • Geschichte der Schulterchirurgie
  • Läsionen der Rotatorenmanschette entweder in Form einer Kalktendinose oder eines Risses in voller Dicke, wie durch MRT-Scans bestätigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
In der Low-Level-Lasertherapiegruppe erhält jeder Patient eine Low-Level-Lasertherapie und eine Kältepackungstherapie und führt 5-mal pro Woche einmal täglich für 15 Sitzungen ein Heimübungsprogramm durch.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser
Sonstiges: Übung zu Hause
Hausübungen an 3 Tagen in der Woche; Jede Übung besteht aus einem Satz mit 5 Wiederholungen über 4 Wochen.
Experimental: Therapeutischer Ultraschall
In der therapeutischen Ultraschallgruppe erhält jeder Patient therapeutischen Ultraschall und eine Kältepackungstherapie und führt 5-mal pro Woche einmal täglich für 15 Sitzungen ein Heimübungsprogramm durch.
Sonstiges: Übung zu Hause
Hausübungen an 3 Tagen in der Woche; Jede Übung besteht aus einem Satz mit 5 Wiederholungen über 4 Wochen.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
Therapeutischer gepulster Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden ein Heimübungsprogramm durchführen und erhalten fünfmal pro Woche, einmal täglich, für 15 Sitzungen eine Kältepackungstherapie.
Sonstiges: Übung zu Hause
Hausübungen an 3 Tagen in der Woche; Jede Übung besteht aus einem Satz mit 5 Wiederholungen über 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Aktivitätsschmerz-Score zu Studienbeginn nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Visuelle Analogskala-Aktivitätsschmerz (0-10 Punkte). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ruheschmerz-Ausgangswert nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Visuelle Analogskala-Ruheschmerz (0-10 Punkte). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Schulterschmerz- und Behinderungsindex zu Studienbeginn nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) misst Schulterschmerzen und Schulterbehinderungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 130, wobei eine höhere Punktzahl eine Verschlechterung des Zustands anzeigt. Jedes Item wird mit dem VAS bewertet, der von 0 (kein Schmerz oder keine Schwierigkeit) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz oder sehr schwierig, Hilfe erforderlich) reicht.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Nachtschmerzen nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Visuelle Analogskala – Nachtschmerz (0–10 Punkte). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulU-2017-855

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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