Fizikoterápia a váll-impingement szindrómában
2021. július 14. frissítette: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Alacsony szintű lézerterápia kontra ultrahangos terápia gyakorlatokkal kombinálva szubakromiális ütközés szindrómában szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) és a terápiás ultrahang otthoni testmozgással kombinált hatásainak értékelése, összehasonlítva a kizárólag otthon végzett testmozgással szubakromiális impingement szindrómában (SIS) szenvedő betegeknél.
A résztvevők edzés előtt, valamint az 1 hónapos követés és a 3 hónapos utánkövetés során a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik az edzés közbeni, nyugalmi és éjszakai fájdalom, valamint a váll- és Fogyatékossági Index (SPADI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SIS a fájdalom és a fogyatékosság egyik fontos oka, és befolyásolja a mindennapi tevékenységeket.
Ezért a SIS-kezelés fő célja a fájdalom csökkentése és a felső végtagok működésének javítása.
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált, egyszeresen vak, intervenciós vizsgálatban összesen 60 olyan SIS-ben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba, akik megfeleltek a jogosultsági kritériumoknak.
A jogosult résztvevők véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe egy független vak kutató, számítógép által generált véletlenszámok és 1:1:1 allokációs arány segítségével: az LLLT csoport (LG, n = 20), az ultrahangterápia. csoport (UG, n = 20), és a kontrollcsoport (CG, n = 20).
A résztvevők edzés előtt, valamint az 1 hónapos követés és a 3 hónapos utánkövetés során a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik az edzés közbeni, nyugalmi és éjszakai fájdalom, valamint a váll- és Fogyatékossági Index (SPADI).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szubakromiális impingement szindróma klinikai diagnózisa fizikális vizsgálatok alapján
- Tartós fájdalom az egyik vállban legalább 2 hónapig
- Nincs passzív váll mozgáskorlátozás
- Fájdalomcsillapító gyógyszerek utáni fájdalom javulásának sikertelensége
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok és szisztémás reumás betegségek anamnézisében
- Szisztémás vagy helyi fertőzés bizonyítéka
- Súlyos trauma jelenléte az érintett vállnál
- Vállműtétek története
- Rotator mandzsetta elváltozások meszes tendinosis vagy teljes vastagságú szakadás formájában, amint azt MRI-vizsgálat igazolja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia
Az alacsony szintű lézerterápiás csoportban minden beteg alacsony szintű lézerterápiában és hidegpakolási terápiában részesül, valamint heti 5 alkalommal, napi egyszeri, 15 alkalomból álló otthoni edzésprogramot végez.
|
Gallium-alumínium-arzenid dióda lézerkészülék
Otthoni gyakorlatok heti 3 napon; minden gyakorlat egy sorozatból áll, 5 ismétléssel 4 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Terápiás ultrahang
A terápiás ultrahangos csoportban minden páciens terápiás ultrahangos és hidegpakolási terápiában részesül, valamint heti 5 alkalommal, napi egyszeri, 15 alkalomból álló otthoni edzésprogramot végez.
|
Otthoni gyakorlatok heti 3 napon; minden gyakorlat egy sorozatból áll, 5 ismétléssel 4 héten keresztül.
Terápiás pulzáló ultrahang 1 MHz frekvenciával
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők otthoni edzésprogramot hajtanak végre, és heti 5 alkalommal, naponta egyszer 15 alkalom erejéig hidegpakolási terápiát kapnak.
|
Otthoni gyakorlatok heti 3 napon; minden gyakorlat egy sorozatból áll, 5 ismétléssel 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási aktivitási fájdalom pontszámhoz képest 1 és 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Visual Analogue Scale-Activity fájdalom (0-10 pont).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyugalmi fájdalom kiindulási pontszámához képest 1 és 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Vizuális analóg skála-nyugalmi fájdalom (0-10 pont).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási vállfájdalmak és rokkantsági indexhez képest 1 és 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
A vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI) a vállfájdalmat és a váll fogyatékosságát méri.
Az összpontszám 0 és 130 között mozog, ahol a magasabb pontszám a státusz romlását jelzi.
Minden elemet a VAS pontoz, amely 0-tól (nincs fájdalom vagy nincs nehézség) 10-ig terjed (az elképzelhető legrosszabb fájdalom vagy nagyon nehéz, segítségre van szükség)
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási éjszakai fájdalom pontszámhoz képest 1 és 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Vizuális analóg skála – Éjszakai fájdalom (0-10 pont).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulU-2017-855
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .