Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia w zespole ucisku barku

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Terapia laserowa niskiego poziomu a terapia ultradźwiękowa połączona z ćwiczeniami u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

Celem tego badania jest ocena wpływu terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) i terapeutycznych ultradźwięków w połączeniu z ćwiczeniami domowymi w porównaniu z samymi ćwiczeniami domowymi u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego (SIS). Uczestnicy będą oceniać przed treningiem oraz podczas 1-miesięcznej i 3-miesięcznej obserwacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oceny bólu podczas aktywności, w spoczynku i w nocy, a także bólu barku i Indeks Niepełnosprawności (SPADI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SIS jest ważną przyczyną bólu i niepełnosprawności oraz wpływa na codzienne czynności. Dlatego głównym celem leczenia SIS jest zmniejszenie bólu i poprawa funkcji kończyny górnej. W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym z pojedynczą ślepą próbą, łącznie 60 pacjentów z SIS, którzy spełnili kryteria kwalifikacji, zostanie włączonych do badania. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup przez niezależnego, zaślepionego badacza, przy użyciu generowanych komputerowo liczb losowych i współczynnika przydziału 1:1:1: grupa LLLT (LG, n = 20), terapia ultradźwiękami grupa (UG, n = 20) i grupa kontrolna (CG, n = 20). Uczestnicy będą oceniać przed treningiem oraz podczas 1-miesięcznej i 3-miesięcznej obserwacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oceny bólu podczas aktywności, w spoczynku i w nocy, a także bólu barku i Indeks Niepełnosprawności (SPADI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zespołu ciasnoty podbarkowej na podstawie badania przedmiotowego
  • Uporczywy ból w jednym ramieniu przez co najmniej 2 miesiące
  • Brak pasywnego ograniczenia zakresu ruchu barku
  • Brak poprawy w bólu po lekach przeciwbólowych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób nowotworowych i ogólnoustrojowych chorób reumatycznych
  • Dowody ogólnoustrojowej lub miejscowej infekcji
  • Obecność poważnego urazu w dotkniętym barku
  • Historia operacji barku
  • Zmiany stożka rotatorów w postaci zwapnienia ścięgna lub pęknięcia pełnej grubości, potwierdzone w badaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
W grupie laseroterapii niskiego poziomu każdy pacjent otrzyma laseroterapię niskiego poziomu i terapię zimnymi okładami oraz wykona domowy program ćwiczeń 5 razy w tygodniu, raz dziennie przez 15 sesji.
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Urządzenie laserowe z diodą galowo-aluminiowo-arsenkową
Inny: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu 3 dni w tygodniu; każde ćwiczenie składa się z jednej serii z 5 powtórzeniami w ciągu 4 tygodni.
Eksperymentalny: Ultradźwięki terapeutyczne
W grupie ultradźwięków terapeutycznych każdy pacjent otrzyma ultradźwięki lecznicze i terapię zimnymi okładami oraz program ćwiczeń w domu 5 razy w tygodniu, raz dziennie przez 15 sesji.
Inny: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu 3 dni w tygodniu; każde ćwiczenie składa się z jednej serii z 5 powtórzeniami w ciągu 4 tygodni.
Urządzenie: Ultradźwięki terapeutyczne
Terapeutyczne pulsacyjne ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą realizować program ćwiczeń w domu i otrzymywać terapię zimnymi okładami 5 razy w tygodniu, raz dziennie przez 15 sesji.
Inny: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu 3 dni w tygodniu; każde ćwiczenie składa się z jednej serii z 5 powtórzeniami w ciągu 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu związanego z aktywnością po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Wizualna skala analogowa – ból związany z aktywnością (0-10 punktów). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu spoczynkowego po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Wizualna analogowa skala bólu spoczynkowego (0-10 punktów). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) mierzy ból barku i niepełnosprawność barku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 130, gdzie wyższy wynik wskazuje na pogorszenie stanu. Każda pozycja jest oceniana za pomocą VAS, który waha się od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból lub bardzo trudny, wymagana pomoc)
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu nocnego po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Wizualna skala analogowa – ból nocny (0-10 punktów). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulU-2017-855

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj