Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi ved skulderimpingementsyndrom

14. juli 2021 opdateret af: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Laserterapi på lavt niveau versus ultralydsterapi kombineret med motion hos patienter med subakromielt impingementsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af lav-niveau laserterapi (LLLT) og terapeutisk ultralyd kombineret med hjemmebaseret træning sammenlignet med hjemmebaseret træning alene hos patienter med subacromial impingement syndrom (SIS). Deltagerne skal evaluere før træning og ved 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) score for smerter under aktivitet, i hvile og om natten, og skuldersmerter og Handicapindeks (SPADI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SIS er en vigtig årsag til smerte og handicap og påvirker dagligdagens aktiviteter. Derfor er et hovedmål med SIS-behandling at reducere smerter og forbedre overekstremitetsfunktionen. I dette prospektive, randomiserede kontrollerede, enkeltblinde, interventionelle forsøg vil i alt 60 patienter med SIS, som opfyldte berettigelseskriterierne, blive tilmeldt undersøgelsen. Kvalificerede deltagere vil tilfældigt tildele til en af ​​de tre grupper af en uafhængig blindet forsker ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal og tildelingsforhold på 1:1:1: LLLT-gruppen (LG, n = 20), ultralydsterapien gruppe (UG, n = 20) og kontrolgruppen (CG, n = 20). Deltagerne skal evaluere før træning og ved 1-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) score for smerter under aktivitet, i hvile og om natten, og skuldersmerter og Handicapindeks (SPADI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af subacromial impingement syndrom baseret på fysiske undersøgelser
  • Vedvarende smerter i den ene skulder i mindst 2 måneder
  • Ingen passive skulderbevægelsesbegrænsninger
  • Svigt af bedring af smerte efter smertestillende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med malignitet og systemiske gigtsygdomme
  • Tegn på systemisk eller lokal infektion
  • Tilstedeværelse af større traumer ved den berørte skulder
  • Historie om skulderkirurgi
  • Rotator cuff læsioner i form af enten calcific tendinosis eller fuld tykkelse rive som bekræftet på MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
I laserterapigruppen på lavt niveau vil hver patient modtage laserterapi på lavt niveau og koldpakketerapi og udføre et hjemmebaseret træningsprogram 5 gange om ugen en gang om dagen i 15 sessioner.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Gallium-aluminium-arsenid diode laserenhed
Andet: Hjemmebaseret træning
Hjemmebaserede øvelser 3 dage om ugen; hver øvelse består af et sæt med 5 gentagelser over 4 uger.
Eksperimentel: Terapeutisk ultralyd
I den terapeutiske ultralydsgruppe vil hver patient modtage terapeutisk ultralyd og koldpakkebehandling og udføre et hjemmebaseret træningsprogram 5 gange om ugen en gang om dagen i 15 sessioner.
Andet: Hjemmebaseret træning
Hjemmebaserede øvelser 3 dage om ugen; hver øvelse består af et sæt med 5 gentagelser over 4 uger.
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Terapeutisk pulserende ultralyd med en frekvens på 1 MHz
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne skal udføre et hjemmebaseret træningsprogram og modtage koldpakketerapi 5 gange om ugen, en gang om dagen i 15 sessioner.
Andet: Hjemmebaseret træning
Hjemmebaserede øvelser 3 dage om ugen; hver øvelse består af et sæt med 5 gentagelser over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline aktivitet smertescore ved 1-måneder og 3-måneder
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Visual Analog Scale-Activity smerte (0-10 point). Højere score betyder et dårligere resultat
Baseline, 1-måned, 3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hvilesmerte-score ved 1-måneder og 3-måneder
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Visual Analog Scale-Hvilesmerter (0-10 point). Højere score betyder et dårligere resultat
Baseline, 1-måned, 3-måneder
Ændring fra baseline skuldersmerter og handicapindeks ved 1-måneders og 3-måneders
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) måler skuldersmerter og skulderhandicap. Samlet score går fra 0 til 130, hvor en højere score indikerer en forværret status. Hvert element bedømmes med VAS, som spænder fra 0 (ingen smerte eller ingen besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller meget vanskelig, hjælp påkrævet)
Baseline, 1-måned, 3-måneder
Ændring fra baseline nattesmertescore efter 1-måneder og 3-måneder
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
Visual Analog Scale- Natsmerter (0-10 point). Højere score betyder et dårligere resultat
Baseline, 1-måned, 3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulU-2017-855

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner