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어깨충돌증후군 물리치료

2021년 7월 14일 업데이트: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

견봉하충돌증후군 환자의 운동과 결합된 저수준 레이저 요법 대 초음파 요법

이 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군(SIS) 환자에서 가정 기반 운동 단독과 비교하여 가정 기반 운동과 결합된 저수준 레이저 요법(LLLT) 및 치료용 초음파의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자들은 훈련 전과 1개월 후 및 3개월 후 활동 중, 휴식 중, 야간에 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수와 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SIS는 통증과 장애의 중요한 원인이며 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다. 따라서 SIS 치료의 주요 목표는 통증을 줄이고 상지 기능을 향상시키는 것입니다. 이 전향적, 무작위 통제, 단일 맹검, 중재적 시험에서 적격성 기준을 충족하는 총 60명의 SIS 환자가 연구에 등록할 예정입니다. 자격이 있는 참가자는 컴퓨터 생성 난수와 할당 비율 1:1:1을 사용하여 독립적인 눈가림 연구자에 의해 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다: LLLT 그룹(LG, n = 20), 초음파 요법 그룹(UG, n = 20) 및 대조군(CG, n = 20). 참가자들은 훈련 전과 1개월 후 및 3개월 후 활동 중, 휴식 중, 야간에 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수와 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체검사에 근거한 견봉하충돌증후군의 임상진단
  • 최소 2개월 동안 한쪽 어깨의 지속적인 통증
  • 수동 어깨 가동 범위 제한 없음
  • 진통제 투여 후 통증 개선 실패

제외 기준:

  • 악성 종양 및 전신성 류마티스 질환의 병력
  • 전신 또는 국소 감염의 증거
  • 영향을 받은 어깨에 심각한 외상의 존재
  • 어깨 수술의 역사
  • MRI 스캔에서 확인된 석회성 건염 또는 전층 파열 형태의 회전근 개 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저수준 레이저 치료
저강도 레이저 치료군에서는 환자 1인당 저강도 레이저 치료와 냉찜질 요법을 받고 집에서 하는 운동 프로그램을 주 5회, 1일 1회 15회 실시한다.
장치: 저수준 레이저 치료
갈륨-알루미늄-비소 다이오드 레이저 장치
다른: 가정 기반 운동
일주일에 3일 가정 기반 운동; 각 운동은 4주 동안 5회 반복으로 한 세트로 구성됩니다.
실험적: 치료용 초음파
초음파 치료군에서는 환자 1인당 초음파 치료와 냉찜질 요법을 받고 집에서 하는 운동 프로그램을 주 5회, 하루 1회 15회 실시한다.
다른: 가정 기반 운동
일주일에 3일 가정 기반 운동; 각 운동은 4주 동안 5회 반복으로 한 세트로 구성됩니다.
장치: 치료용 초음파
1MHz 주파수의 치료용 펄스 초음파
활성 비교기: 제어
참가자들은 가정 기반 운동 프로그램을 수행하고 주 5회, 1일 1회 15회 냉찜질 요법을 받게 됩니다.
다른: 가정 기반 운동
일주일에 3일 가정 기반 운동; 각 운동은 4주 동안 5회 반복으로 한 세트로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 및 3개월에서 기준 활동 통증 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
Visual Analogue Scale-활동 통증(0-10점). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기준선, 1개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 및 3개월에서 기준 휴식 통증 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
Visual Analogue Scale-Rest 통증(0~10점). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기준선, 1개월, 3개월
1개월 및 3개월 시점에서 베이스라인 어깨 통증 및 장애 지수로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 통증과 어깨 장애를 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 130까지이며 점수가 높을수록 상태가 악화됨을 나타냅니다. 각 항목은 0(통증 없음 또는 어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 매우 어려움, 도움 필요) 범위의 VAS로 점수가 매겨집니다.
기준선, 1개월, 3개월
1개월 및 3개월에서 기준 야간 통증 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
Visual Analogue Scale- 야간 통증(0-10점). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기준선, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 책임자: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulU-2017-855

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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