Fisioterapia na Síndrome do Impacto do Ombro
14 de julho de 2021 atualizado por: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Terapia a laser de baixa intensidade versus terapia de ultrassom combinada com exercícios em pacientes com síndrome do impacto subacromial
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e do ultrassom terapêutico combinados com exercícios domiciliares em comparação com exercícios domiciliares isolados em pacientes com síndrome do impacto subacromial (SIS).
Os participantes vão avaliar antes do treino e no seguimento de 1 mês e seguimento de 3 meses usando os escores da escala visual analógica (VAS) para dor durante a atividade, em repouso e à noite, e dor no ombro e Índice de Incapacidade (SPADI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A SIS é uma importante causa de dor e incapacidade e afeta as atividades da vida diária.
Portanto, um dos principais objetivos do tratamento da SIS é reduzir a dor e melhorar a função da extremidade superior.
Neste estudo prospectivo, randomizado, controlado, simples-cego, intervencional, um total de 60 pacientes com SIS que preencheram os critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo.
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos três grupos por um pesquisador cego independente, usando números aleatórios gerados por computador e taxa de alocação de 1:1:1: o grupo LLLT (LG, n = 20), a terapia de ultrassom grupo (UG, n = 20) e grupo controle (GC, n = 20).
Os participantes vão avaliar antes do treino e no seguimento de 1 mês e seguimento de 3 meses usando os escores da escala visual analógica (VAS) para dor durante a atividade, em repouso e à noite, e dor no ombro e Índice de Incapacidade (SPADI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome do impacto subacromial com base em exames físicos
- Dor persistente em um ombro por pelo menos 2 meses
- Sem limitações passivas de amplitude de movimento do ombro
- Falha na melhora da dor após medicações analgésicas
Critério de exclusão:
- História de malignidade e doenças reumáticas sistêmicas
- Evidência de infecção sistêmica ou local
- Presença de trauma importante no ombro acometido
- História da cirurgia do ombro
- Lesões do manguito rotador na forma de tendinose calcificada ou ruptura total, conforme confirmado na ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laserterapia de baixa intensidade
No grupo de terapia a laser de baixa intensidade, cada paciente receberá terapia a laser de baixa intensidade e terapia com bolsa fria e realizará um programa de exercícios em casa 5 vezes por semana, uma vez ao dia durante 15 sessões.
|
Dispositivo de laser de diodo de arsenieto de gálio-alumínio
Exercícios em casa 3 dias por semana; cada exercício compreende uma série com 5 repetições durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Ultrassom terapêutico
No grupo de ultrassom terapêutico, cada paciente receberá ultrassom terapêutico e terapia com bolsa de gelo e realizará um programa de exercícios domiciliares 5 vezes por semana, uma vez ao dia durante 15 sessões.
|
Exercícios em casa 3 dias por semana; cada exercício compreende uma série com 5 repetições durante 4 semanas.
Ultrassom terapêutico pulsado com frequência de 1 MHz
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes vão realizar um programa de exercícios em casa e receber terapia com compressa fria 5 vezes por semana, uma vez por dia durante 15 sessões.
|
Exercícios em casa 3 dias por semana; cada exercício compreende uma série com 5 repetições durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do escore de dor de atividade basal em 1 mês e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Escala Visual Analógica-Atividade dor (0-10 pontos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do escore basal de dor em repouso em 1 mês e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Escala Visual Analógica - Dor em repouso (0-10 pontos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
|
Alteração do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro da linha de base em 1 mês e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) mede a dor e a incapacidade do ombro.
A pontuação total varia de 0 a 130, onde uma pontuação mais alta indica uma piora do estado.
Cada item é pontuado com a EVA, que varia de 0 (sem dor ou sem dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou muito difícil, ajuda necessária)
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
|
Alteração do escore basal de dor noturna em 1 mês e 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Escala Visual Analógica - Dor noturna (0-10 pontos).
Pontuações mais altas significam um resultado pior
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulU-2017-855
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .