Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie u syndromu nárazu do ramene

14. července 2021 aktualizováno: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Nízkoúrovňová laserová terapie versus ultrazvuková terapie v kombinaci s cvičením u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

Cílem této studie je zhodnotit účinky nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a terapeutického ultrazvuku v kombinaci s domácím cvičením ve srovnání se samotným domácím cvičením u pacientů se subakromiálním impingement syndromem (SIS). Účastníci budou hodnotit před tréninkem a při 1měsíčním a 3měsíčním sledování pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS) pro bolest během aktivity, v klidu a v noci a bolesti ramen a Index invalidity (SPADI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SIS je důležitou příčinou bolesti a invalidity a ovlivňuje aktivity každodenního života. Hlavním cílem léčby SIS je proto snížení bolesti a zlepšení funkce horních končetin. V této prospektivní, randomizované, kontrolované, jednoduše zaslepené, intervenční studii bude do studie zařazeno celkem 60 pacientů se SIS, kteří splnili kritéria vhodnosti. Způsobilí účastníci se chystají náhodně zařadit do jedné ze tří skupin nezávislým zaslepeným výzkumníkem pomocí počítačem generovaných náhodných čísel a poměru rozdělení 1:1:1: skupina LLLT (LG, n = 20), ultrazvuková terapie skupina (UG, n = 20) a kontrolní skupina (CG, n = 20). Účastníci budou hodnotit před tréninkem a při 1měsíčním a 3měsíčním sledování pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS) pro bolest během aktivity, v klidu a v noci a bolesti ramen a Index invalidity (SPADI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika subakromiálního impingement syndromu na základě fyzikálních vyšetření
  • Přetrvávající bolest v jednom rameni po dobu nejméně 2 měsíců
  • Žádné pasivní omezení rozsahu pohybu ramen
  • Selhání zlepšení bolesti po analgetických lécích

Kritéria vyloučení:

  • Maligní a systémová revmatická onemocnění v anamnéze
  • Důkaz systémové nebo lokální infekce
  • Přítomnost velkého traumatu na postiženém rameni
  • Historie operace ramene
  • Léze rotátorové manžety ve formě buď kalcifické tendinózy nebo trhliny v plné tloušťce, jak bylo potvrzeno skenováním MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
Ve skupině nízkoúrovňové laserové terapie bude každý pacient podstupovat nízkoúrovňovou laserovou terapii a terapii studeným zábalem a provádět domácí cvičební program 5x týdně, 1x denně po 15 sezení.
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Gallium-hlinito-arsenidové diodové laserové zařízení
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičení 3 dny v týdnu; každé cvičení obsahuje jednu sérii s 5 opakováními po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Terapeutický ultrazvuk
Ve skupině terapeutického ultrazvuku bude každý pacient podstupovat terapeutický ultrazvuk a terapii studeným zábalem a provádět domácí cvičební program 5x týdně, 1x denně po 15 sezení.
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičení 3 dny v týdnu; každé cvičení obsahuje jednu sérii s 5 opakováními po dobu 4 týdnů.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Terapeutický pulzní ultrazvuk s frekvencí 1 MHz
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci absolvují domácí cvičební program a dostanou terapii studeným zábalem 5x týdně, jednou denně po 15 sezení.
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičení 3 dny v týdnu; každé cvičení obsahuje jednu sérii s 5 opakováními po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre aktivity po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Vizuální analogová škála-aktivita bolest (0-10 bodů). Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre klidové bolesti po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Vizuální analogová škála – klidová bolest (0-10 bodů). Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna od výchozího indexu bolesti ramene a invalidity po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) měří bolest ramene a postižení ramene. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 130, kde vyšší skóre znamená zhoršující se stav. Každá položka je hodnocena pomocí VAS, které se pohybuje od 0 (žádná bolest nebo žádné potíže) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit nebo velmi obtížná, je nutná pomoc)
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna od výchozího skóre noční bolesti po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Vizuální analogová škála – noční bolest (0-10 bodů). Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulU-2017-855

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit