Fisioterapia en el Síndrome de Pinzamiento del Hombro
14 de julio de 2021 actualizado por: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Terapia con láser de baja intensidad versus terapia con ultrasonido combinada con ejercicio en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel (TLBI) y el ultrasonido terapéutico combinados con ejercicio domiciliario en comparación con el ejercicio domiciliario solo en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial (SIS).
Los participantes evaluarán antes del entrenamiento y en el seguimiento de 1 mes y de 3 meses utilizando las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para el dolor durante la actividad, en reposo y por la noche, y el dolor de hombro y Índice de Discapacidad (SPADI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SIS es una causa importante de dolor y discapacidad y afecta las actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, un objetivo principal del tratamiento SIS es reducir el dolor y mejorar la función de las extremidades superiores.
En este ensayo de intervención prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego, un total de 60 pacientes con SIS que cumplieron con los criterios de elegibilidad se inscribirán en el estudio.
Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de los tres grupos por un investigador ciego independiente, usando números aleatorios generados por computadora y una proporción de asignación de 1:1:1: el grupo LLLT (LG, n = 20), el grupo de terapia de ultrasonido grupo (UG, n = 20), y el grupo control (GC, n = 20).
Los participantes evaluarán antes del entrenamiento y en el seguimiento de 1 mes y de 3 meses utilizando las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para el dolor durante la actividad, en reposo y por la noche, y el dolor de hombro y Índice de Discapacidad (SPADI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del síndrome de pinzamiento subacromial basado en exámenes físicos
- Dolor persistente en un hombro durante al menos 2 meses
- Sin limitaciones pasivas del rango de movimiento del hombro
- Falta de mejoría en el dolor después de medicamentos analgésicos.
Criterio de exclusión:
- Historia de malignidad y enfermedades reumáticas sistémicas
- Evidencia de infección sistémica o local.
- Presencia de trauma mayor en el hombro afectado
- Historia de la cirugía de hombro.
- Lesiones del manguito rotador en forma de tendinosis calcificada o desgarro de espesor total según lo confirmado en la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
En el grupo de terapia con láser de bajo nivel, cada paciente recibirá terapia con láser de bajo nivel y terapia de compresas frías y realizará un programa de ejercicios en el hogar 5 veces a la semana, una vez al día durante 15 sesiones.
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Dispositivo láser de diodo de galio-aluminio-arseniuro
Ejercicios en casa 3 días a la semana; cada ejercicio comprende una serie con 5 repeticiones durante 4 semanas.
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Experimental: Ultrasonido terapéutico
En el grupo de ultrasonido terapéutico, cada paciente recibirá ultrasonido terapéutico y terapia de compresas frías y realizará un programa de ejercicios en el hogar 5 veces a la semana, una vez al día durante 15 sesiones.
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Ejercicios en casa 3 días a la semana; cada ejercicio comprende una serie con 5 repeticiones durante 4 semanas.
Ultrasonido terapéutico pulsado con una frecuencia de 1 MHz
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Comparador activo: Control
Los participantes realizarán un programa de ejercicios en el hogar y recibirán terapia de compresas frías 5 veces a la semana, una vez al día durante 15 sesiones.
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Ejercicios en casa 3 días a la semana; cada ejercicio comprende una serie con 5 repeticiones durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la puntuación de dolor de actividad inicial a 1 mes y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Escala Visual Analógica-Actividad del dolor (0-10 puntos).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la puntuación inicial de dolor en reposo a 1 mes y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Escala Analógica Visual-Dolor de reposo (0-10 puntos).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio desde el Índice de discapacidad y dolor de hombro inicial a 1 mes y 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) mide el dolor y la discapacidad del hombro.
La puntuación total varía de 0 a 130, donde una puntuación más alta indica un estado de empeoramiento.
Cada ítem se puntúa con la EVA, que va de 0 (sin dolor o sin dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable o muy difícil, requiere ayuda)
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Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de dolor nocturno al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Escala Analógica Visual- Dolor nocturno (0-10 puntos).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulU-2017-855
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .