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Terapia fisica nella sindrome da conflitto di spalla

14 luglio 2021 aggiornato da: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Terapia laser a basso livello vs terapia a ultrasuoni combinata con esercizio in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della terapia laser a basso livello (LLLT) e degli ultrasuoni terapeutici combinati con l'esercizio domiciliare rispetto al solo esercizio domiciliare in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale (SIS). I partecipanti valuteranno prima dell'allenamento e al follow-up di 1 mese e di 3 mesi utilizzando i punteggi della scala analogica visiva (VAS) per il dolore durante l'attività, a riposo e di notte, e il Dolore alla spalla e Indice di disabilità (SPADI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La SIS è un'importante causa di dolore e disabilità e influisce sulle attività della vita quotidiana. Pertanto, uno dei principali obiettivi del trattamento SIS è ridurre il dolore e migliorare la funzione degli arti superiori. In questo studio prospettico, randomizzato controllato, in singolo cieco, interventistico, verranno arruolati nello studio un totale di 60 pazienti con SIS che soddisfacevano i criteri di ammissibilità. I partecipanti idonei assegneranno in modo casuale a uno dei tre gruppi da un ricercatore cieco indipendente, utilizzando un numero casuale generato dal computer e un rapporto di assegnazione di 1: 1: 1: il gruppo LLLT (LG, n = 20), la terapia ad ultrasuoni gruppo (UG, n = 20) e il gruppo di controllo (CG, n = 20). I partecipanti valuteranno prima dell'allenamento e al follow-up di 1 mese e di 3 mesi utilizzando i punteggi della scala analogica visiva (VAS) per il dolore durante l'attività, a riposo e di notte, e il Dolore alla spalla e Indice di disabilità (SPADI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome da conflitto subacromiale basata su esami fisici
  • Dolore persistente in una spalla per almeno 2 mesi
  • Nessuna limitazione del raggio di movimento passivo della spalla
  • Fallimento del miglioramento del dolore dopo i farmaci analgesici

Criteri di esclusione:

  • Storia di neoplasie e malattie reumatiche sistemiche
  • Evidenza di infezione sistemica o locale
  • Presenza di trauma maggiore alla spalla colpita
  • Storia della chirurgia della spalla
  • Lesioni della cuffia dei rotatori sotto forma di tendinosi calcifica o lesione a tutto spessore come confermato dalla scansione MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser di basso livello
Nel gruppo di terapia laser di basso livello, ogni paziente riceverà la terapia laser di basso livello e la terapia con impacchi freddi ed eseguirà un programma di esercizi a casa 5 volte a settimana, una volta al giorno per 15 sessioni.
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
Dispositivo laser a diodi di gallio-alluminio-arseniuro
Altro: Esercizio a casa
Esercizi a domicilio 3 giorni a settimana; ogni esercizio comprende una serie con 5 ripetizioni in 4 settimane.
Sperimentale: Ultrasuoni terapeutici
Nel gruppo di ultrasuoni terapeutici, ogni paziente riceverà ultrasuoni terapeutici e terapia con impacchi freddi ed eseguirà un programma di esercizi a casa 5 volte a settimana, una volta al giorno per 15 sessioni.
Altro: Esercizio a casa
Esercizi a domicilio 3 giorni a settimana; ogni esercizio comprende una serie con 5 ripetizioni in 4 settimane.
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici
Ultrasuoni pulsati terapeutici con una frequenza di 1 MHz
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti eseguiranno un programma di esercizi a casa e riceveranno una terapia con impacchi freddi 5 volte a settimana, una volta al giorno per 15 sessioni.
Altro: Esercizio a casa
Esercizi a domicilio 3 giorni a settimana; ogni esercizio comprende una serie con 5 ripetizioni in 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio del dolore dell'attività di base a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Visual Analogue Scale-Activity pain (0-10 point). Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Basale, 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio basale del dolore a riposo a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Scala analogica visiva-Dolore a riposo (punto 0-10). Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Basale, 1 mese, 3 mesi
Variazione dall'indice di dolore e disabilità alla spalla al basale a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
L'indice Spadi (Shouldal Pain and Disability Index) misura il dolore e la disabilità della spalla. Il punteggio totale varia da 0 a 130, dove un punteggio più alto indica uno stato di peggioramento. Ogni elemento viene valutato con il VAS, che va da 0 (nessun dolore o nessuna difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile o molto difficile, aiuto richiesto)
Basale, 1 mese, 3 mesi
Variazione dal punteggio del dolore notturno al basale a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Scala analogica visiva - Dolore notturno (punto 0-10). Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Basale, 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulU-2017-855

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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