Fysiotherapie bij schouderimpingementsyndroom
14 juli 2021 bijgewerkt door: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Low-level lasertherapie versus ultrasone therapie in combinatie met lichaamsbeweging bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van low-level lasertherapie (LLLT) en therapeutische echografie in combinatie met thuisoefeningen in vergelijking met alleen thuisoefeningen bij patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom (SIS).
De deelnemers gaan evalueren vóór de training, en bij de follow-up na 1 maand en de follow-up na 3 maanden met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)-scores voor pijn tijdens activiteit, in rust en 's nachts, en de schouderpijn en Invaliditeitsindex (SPADI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SIS is een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit en beïnvloedt de activiteiten van het dagelijks leven.
Daarom is een belangrijk doel van de SIS-behandeling het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen.
In deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, interventionele studie zullen in totaal 60 patiënten met SIS die voldeden aan de geschiktheidscriteria, deelnemen aan de studie.
In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen door een onafhankelijke geblindeerde onderzoeker, met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige getallen en toewijzingsverhouding van 1:1:1: de LLLT-groep (LG, n = 20), de ultrasone therapie groep (UG, n = 20) en de controlegroep (CG, n = 20).
De deelnemers gaan evalueren vóór de training, en bij de follow-up na 1 maand en de follow-up na 3 maanden met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)-scores voor pijn tijdens activiteit, in rust en 's nachts, en de schouderpijn en Invaliditeitsindex (SPADI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van subacromiaal impingementsyndroom op basis van lichamelijk onderzoek
- Aanhoudende pijn in één schouder gedurende minstens 2 maanden
- Geen passieve schouderbewegingsbeperkingen
- Falen van verbetering van pijn na pijnstillende medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van maligniteit en systemische reumatische aandoeningen
- Bewijs van systemische of lokale infectie
- Aanwezigheid van groot trauma aan de aangedane schouder
- Geschiedenis van schouderoperaties
- Laesies in de rotatorcuff in de vorm van gecalcificeerde tendinose of scheur over de volledige dikte zoals bevestigd op MRI-scanning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
In de low-level lasertherapiegroep krijgt elke patiënt low-level lasertherapie en cold-pack-therapie en voert hij 5 keer per week een thuisoefenprogramma uit, eenmaal per dag gedurende 15 sessies.
|
Gallium-aluminium-arsenide diodelaserapparaat
Thuisoefeningen 3 dagen per week; elke oefening bestaat uit één set met 5 herhalingen gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Therapeutische echografie
In de therapeutische echografiegroep krijgt elke patiënt therapeutische echografie en cold-pack-therapie en voert hij thuis 5 keer per week een oefenprogramma uit, eenmaal per dag gedurende 15 sessies.
|
Thuisoefeningen 3 dagen per week; elke oefening bestaat uit één set met 5 herhalingen gedurende 4 weken.
Therapeutisch gepulseerd ultrageluid met een frequentie van 1 MHz
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De deelnemers gaan een thuisoefenprogramma uitvoeren en krijgen 5 keer per week cold-pack-therapie, eenmaal per dag gedurende 15 sessies.
|
Thuisoefeningen 3 dagen per week; elke oefening bestaat uit één set met 5 herhalingen gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline activiteitspijnscore na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
Visuele Analoge Schaal-Activiteitspijn (0-10 punt).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline rustpijnscore na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
Visuele analoge schaal-rustpijn (0-10 punt).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Schouderpijn en invaliditeitsindex na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) meet schouderpijn en schouderbeperkingen.
De totale score varieert van 0 tot 130, waarbij een hogere score een verslechterende status aangeeft.
Elk item wordt gescoord met de VAS, die varieert van 0 (geen pijn of geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn of zeer moeilijk, hulp vereist)
|
Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline nachtpijnscore na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
Visuele Analoge Schaal Nachtpijn (0-10 punt).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Basislijn, 1 maand, 3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nalan Capan, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulU-2017-855
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .