使用生物网重建复杂的腹壁

背景：

腹壁缺损常见于外伤和 EGS 患者。 在过去的十年中，腹壁缺损患者的管理取得了许多进展。 这些缺陷通过各种手术技术修复，包括网状修复（合成与生物）、初级修复等。 然而，这些损伤后患者的结果差异很大，其中许多患者患有院内并发症、需要移植的网状感染和复发。 各种因素在患者的最终结果中发挥作用。 这些包括与初始手术或疾病（外伤或急诊普通手术）、患者人口统计学（年龄、性别、合并症）、术前特征（血红蛋白和实验室参数）、修复技术（嵌体、嵌体、后直肌）相关的因素以及使用的网格类型。 然而，文献中仍不清楚这些因素中的每一个在患者最终结果中的作用。

研究设计研究类型：观察性观察研究模型：队列时间观点：预期入学人数：250 组/队列数：1

招聘程序：

主治医师将与符合初步筛选标准并已安排进行腹壁修复/腹疝修复的患者讨论参与研究的可能性。 如果患者同意，我们的研究协调员将联系他们讨论是否同意。 研究协调员将介绍她自己和她在威彻斯特医疗中心的角色，并阅读以下脚本。 将为讲西班牙语的患者提供翻译。

你好我的名字是 _______________。 我是威彻斯特医疗中心外科的研究协调员。 我今天与您交谈是因为您或您的家人计划进行涉及腹壁修复的手术。 外科主任 Latifi 博士正在进行一项研究，以了解该手术的结果。 我们感兴趣的是，这种手术和个人因素（例如患有糖尿病）如何影响您住院时间、复发或发生感染。 参与这项研究不需要您提供任何额外的东西。 无论您参加或不参加，您都会得到同样的照顾。 唯一的区别是我们会保留您的结果数据以供分析之用。 您是否有兴趣了解更多有关该研究的信息并与我和 Latifi 博士讨论研究细节？ 如果可以，你们能见面吗？您想什么时候见面？ 或者，如果您还不知道，您可以提供您的电话号码或最好的联系方式，以便安排后续会议讨论该研究吗？

研究协调员会见并收集潜在参与者的联系信息。

将举行会议以更详细地描述研究并征得参与者和/或代表的同意。 如果参与者已经在医院接受手术，会议将尽快举行。

数据管理：

该研究对受试者的风险很小，因为它不会为患有腹壁缺陷并正在接受手术的患者提供额外的治疗。 将获得有关他们术前和围手术期详细信息、他们的干预措施和最终结果的数据。 这项研究将使用图表审查当前患者的电子病历数据。 将招募受试者并征得同意，并前瞻性地收集医疗记录数据。

包含入院和出院日期等保护性健康信息的医疗记录将以查询电子表格的形式从医院电子病历数据库中获取，以确定医院和 ICU 的住院时间。 所有数据都将使用分配给每条记录的唯一标识符进行去标识化处理。

将从数据库中查询数据并将其保存在受密码保护的 Excel 电子表格中。 只有 PI 和指定的研究人员才能访问保护性健康信息和数据链接文件。 PI 指定的研究团队成员将有权访问去识别化的数据。

数据将与 PI 一起存储并保护在日志/安全计算机中。 硬拷贝也将存储在 PI 办公室上锁柜子中的封闭信封中。 数据将保存七年，之后将被销毁。 数据将由威彻斯特医疗中心 (WMC) 首席 PI 存储。

分析计划：卡方差异检验将用于评估分类结果预测因子的显着差异。 T 检验将用于评估连续结果预测因子的平均差异。 将对全因死亡率、肺炎、败血症和多器官衰竭等结果进行单变量和多变量逻辑回归分析。 将对住院时间进行单变量和多变量线性回归。