Kompleks mavevæggenopbygning ved hjælp af biologisk mesh

Baggrund:

Abdominale vægdefekter ses almindeligvis hos traume- og EGS-patienter. I løbet af det sidste årti er der gjort adskillige fremskridt i behandlingen af ​​patienter med abdominale vægdefekter. Disse defekter repareres ved forskellige kirurgiske teknikker, herunder mesh-reparation (syntetisk vs. biologisk), primær reparation osv. Imidlertid er resultaterne af patienter efter disse skader meget varierende, og mange af disse patienter lider af komplikationer på hospitalet, mesh-infektioner, der kræver eksplantation, og recidiv. Forskellige faktorer spiller en rolle i patientens endelige resultat. Disse omfatter faktorer forbundet med den indledende operation eller sygdom (traumer eller akut generel operation), patientdemografi (alder, køn, komorbiditet), præoperative træk (hæmoglobin og laboratorieparametre), reparationsteknik (onlay, inlay, retro rectus) og de anvendte nettyper. Imidlertid er hver af disse faktorers rolle i det endelige resultat af patienter stadig uklar i litteraturen.

Undersøgelsesdesign Undersøgelsestype: Observationsobservationsundersøgelsesmodel: Kohorte Tidsperspektiv: Fremadrettet tilmelding: 250 Antal grupper/kohorter: 1

Ansættelsesprocedurer:

Tilstedeværende læger vil diskutere mulig deltagelse i undersøgelsen med patienter, der opfylder de indledende screeningskriterier og er blevet planlagt til reparation af bugvæggen/ventral brok. Hvis en patient er enig, vil de blive kontaktet af vores forskningskoordinator for at diskutere samtykke. Forskningskoordinatoren vil præsentere sig selv og sin rolle i Westchester Medical Center og læse følgende manuskript. En oversætter til spansktalende patienter vil være tilgængelig.

Hej mit navn er _______________. Jeg er forskningskoordinator ved afdelingen for kirurgi her på Westchester Medical Center. Jeg taler med dig i dag, fordi du eller dit familiemedlem er planlagt til at have en operation, der involverer reparation af bugvæggen. Dr. Latifi, direktøren for Kirurgiafdelingen, udfører en undersøgelse, der ser på resultaterne fra denne operation. Vi er interesserede i, hvordan denne procedure og personlige faktorer, såsom at have diabetes, kan bidrage til, hvor længe du bliver på hospitalet, får et tilbagefald eller udvikler en infektion. Deltagelse i denne undersøgelse kræver ikke noget yderligere fra dig. Du får den samme pleje, hvis du gør eller ikke deltager. Den eneste forskel er, at vi vedligeholder dine resultatdata til analyseformål. Ville du være interesseret i at lære mere om undersøgelsen og diskutere undersøgelsesdetaljer med mig og Dr. Latifi? Hvis ja, kan du mødes, og hvornår vil du gerne mødes? Eller, hvis du ikke ved det endnu, kan du give mig dit telefonnummer eller den bedste måde at kontakte dig på for at planlægge et opfølgningsmøde for at diskutere undersøgelsen?

Forskningskoordinator møder og indsamler potentielle deltageres kontaktoplysninger.

Møde vil blive afholdt for at beskrive undersøgelsen mere detaljeret og give samtykke til deltager og/eller repræsentant. Hvis deltageren allerede er på hospitalet til proceduren, afholdes mødet hurtigst muligt.

Datastyring:

Forskningen indebærer ikke mere end minimal risiko for forsøgspersoner, da den ikke giver nogen yderligere behandling til patienter, der havde bugvægsdefekter og skal opereres. Data vil blive indhentet om deres præ- og perioperative detaljer, deres interventioner og endelige resultater. Denne undersøgelse vil bruge en diagramgennemgang af data fra elektroniske journaler for nuværende patienter. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret, givet samtykke, og journaldata vil blive indsamlet prospektivt.

Lægejournaler, der indeholder beskyttende helbredsoplysninger, såsom indlæggelses- og udskrivelsesdato, vil blive indhentet fra hospitalets elektroniske sygejournals database i form af et forespørgselsregneark for at bestemme længden af ​​hospitalets og intensivafdelingens ophold. Alle data vil blive afidentificeret ved hjælp af en unik identifikator, der er tildelt hver post.

Data forespørges fra databasen og opbevares i et adgangskodebeskyttet Excel-regneark. Kun PI og udpeget forskningspersonale vil have adgang til den beskyttende sundhedsinformation og datalink-fil. De PI-udpegede forskerholdsmedlemmer vil have adgang til de afidentificerede data.

Data vil blive gemt og sikret i en logbog/sikret computer med PI'en. Papirkopier vil også blive opbevaret i lukkede kuverter i aflåste skabe på PI's kontor. Oplysningerne vil blive opbevaret i en periode på syv år og vil derefter senere blive destrueret. Data vil blive lagret af Westchester Medical Center (WMC) Lead PI.

Analytisk plan: Chi-kvadrat forskelstest vil blive brugt til at vurdere signifikante forskelle i prædiktorer på kategoriske resultater. T-test vil blive brugt til at vurdere gennemsnitlige forskelle i prædiktorer på kontinuerlige resultater. Univariable og multivariable logistiske regressionsanalyser vil blive udført for resultater såsom dødelighed af alle årsager, lungebetændelse, sepsis og multiorgansvigt. Univariabel og multivariabel lineær regression vil blive udført for indlæggelsens længde.