消化道肿瘤的内镜切除术
2025年9月30日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
内镜下上下消化道癌及癌前病变切除术有效性和安全性的回顾性研究
该研究旨在回顾性研究上消化道和下消化道癌和癌前病变的内镜切除术，以评估疗效和安全性结果，并比较不同的切除技术。
特别是，研究的切除技术将是粘膜切除术、整块和分段、内窥镜粘膜下剥离术 (ESD) 及其变体、全层切除术。
涉及的解剖区域包括食道、胃、十二指肠、结肠和直肠。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Cecinato, MD
- 电话号码：+390522296111
- 邮箱：paolo.cecinato@ausl.re.it
学习地点
-
-
RE
-
Reggio Emilia、RE、意大利
- 招聘中
- IRCCS-AUSL Reggio Emilia
-
接触：
- Matteo Lucarini, MD
- 邮箱：matteo.lucarini@ausl.re.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已接受消化道癌性或癌前病变内镜切除术的 18 岁以上患者将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 所有接受过上消化道或下消化道肿瘤内镜切除术的患者
排除标准：
- 18岁以下
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整块切除率
大体时间：一个月
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整块切除是将肿瘤整块切除的能力
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一个月
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完全切除率
大体时间：一个月
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完全切除是指能够去除具有清晰边缘的肿瘤（R0）
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一个月
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复发率
大体时间：一年
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复发是指在随访期间切除部位的肿瘤复发
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：一个月
|
并发症发生率，早期或晚期，与内窥镜切除手术相关
|
一个月
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费用
大体时间：一个月
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评估进行内窥镜切除术所产生的费用
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月28日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CORE 3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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