Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk resektion af gastrointestinale neoplasmer

30. september 2025 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Retrospektiv undersøgelse af effektivitet og sikkerhed ved endoskopisk fjernelse af kræft- og præcancerøse læsioner i den øvre og nedre fordøjelseskanal

Undersøgelsen har til formål at retrospektivt undersøge de endoskopiske resektionsprocedurer af cancerøse og præcancerøse læsioner i den øvre og nedre fordøjelseskanal for at evaluere effektiviteten og sikkerhedsresultaterne og sammenligne forskellige resektionsteknikker. Specielt vil de undersøgte resektionsteknikker være mucosectomy, en bloc og piecemeal, endoskopisk submucosal dissektion (ESD) og dens varianter, fuld-tykkelse resektion. De involverede anatomiske områder vil være spiserøret, maven, tolvfingertarmen, tyktarmen og endetarmen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 18 år, som har gennemgået endoskopisk resektion af kræft- eller præ-cancerøse læsioner i fordøjelseskanalen, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • alle patienter, der har gennemgået endoskopisk resektion af en øvre eller nedre fordøjelseskanaltumor

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en blok resektionsrate
Tidsramme: en måned
en bloc resektion er evnen til at fjerne neoplasien i et enkelt stykke
en måned
fuldstændig resektionsrate
Tidsramme: en måned
den komplette resektion er evnen til at fjerne neoplasien med klare marginer (R0)
en måned
gentagelsesrate
Tidsramme: et år
recidiv er recidiv af neoplasmaet på resektionsstedet under opfølgning
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate for uønskede hændelser
Tidsramme: en måned
komplikationsfrekvens, tidlig eller sen, relateret til den procedure, der anvendes til endoskopisk resektion
en måned
omkostninger
Tidsramme: en måned
evaluering af omkostningerne ved at udføre den endoskopiske resektion
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORE 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Kliniske forsøg med Endoskopisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner