Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk resektion av gastrointestinala neoplasmer

30 september 2025 uppdaterad av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Retrospektiv studie av effektivitet och säkerhet för endoskopiskt avlägsnande av cancerösa och precancerösa lesioner i övre och nedre matsmältningskanalen

Studien syftar till att retrospektivt undersöka de endoskopiska resektionsprocedurerna av cancerösa och precancerösa lesioner i övre och nedre mag-tarmkanalen för att utvärdera effektiviteten och säkerhetsresultaten och jämföra olika resektionstekniker. Speciellt kommer resektionsteknikerna som undersöks vara mukosektomi, en bloc och styckevis, endoskopisk submukosal dissektion (ESD) och dess varianter, fulltjock resektion. De anatomiska områdena som är involverade kommer att vara matstrupen, magen, tolvfingertarmen, tjocktarmen och ändtarmen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter > 18 år som har genomgått endoskopisk resektion av cancerösa eller pre-cancerösa lesioner i mag-tarmkanalen kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • alla patienter som har genomgått endoskopisk resektion av en övre eller nedre tumör i mag-tarmkanalen

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en block resektionsfrekvens
Tidsram: en månad
en bloc resektion är förmågan att ta bort neoplasin i ett enda stycke
en månad
fullständig resektionsfrekvens
Tidsram: en månad
den fullständiga resektionen är förmågan att ta bort neoplasin med tydliga marginaler (R0)
en månad
återfallsfrekvens
Tidsram: ett år
recidiv är återfall av neoplasman vid resektionsstället under uppföljning
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av biverkningar
Tidsram: en månad
komplikationsfrekvens, tidig eller sen, relaterad till proceduren som används för endoskopisk resektion
en månad
kostar
Tidsram: en månad
utvärdering av kostnaderna för att utföra den endoskopiska resektionen
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CORE 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera